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瑞戈非尼(瑞格菲尼)的使用说明书

发布时间:2022-08-30    点击量:

瑞戈非尼(瑞格菲尼)是由拜耳公司开发的一种口服多激酶抑制剂,是一种靶向癌症药物,本文主要介绍了瑞戈非尼的使用说明书。



 
【适应症】既往接受过可用疗法(包括基于氟嘧啶的化疗、抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法和抗EGFR疗法)治疗并无很好反应的转移性结直肠癌(CRC)成年患者的单一疗法;
既往接受伊马替尼和舒尼替尼治疗出现疾病进展或耐受性的不可切除或转移性胃肠道间质瘤;
曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
【作用机制】瑞戈非尼(瑞格菲尼)是一种多种膜结合和细胞内激酶的小分子抑制剂,涉及正常细胞功能和病理过程,如肿瘤发生、肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。在体外生物化学或细胞测定中,在临床上已经达到的药物浓度下,瑞戈非尼或其主要人类活性代谢物M-2和M-5抑制RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFR-α、PDGFR-β、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAFV600E、SAPK2、PTK5和Abl的活性。在体内模型中,瑞戈非尼(瑞格菲尼)在大鼠肿瘤模型中表现出抗血管生成活性,并在几种小鼠异种移植物模型中表现出抑制肿瘤生长和抗转移活性,包括一些人结肠直肠癌。
【用法用量】瑞戈非尼(瑞格菲尼)是一种口服药物,每日一次服用。通常服用3周,然后停药1周。医生将决定患者应该重复这个治疗周期的次数。
通常的剂量是每次4片(160毫克),但是医生可能会根据患者的病情和对药物的接受情况改变给药剂量;尽量每天在同一时间服用瑞戈非尼;服用该药物需要在低脂餐后,喝一口水,把药片整个吞下。低脂餐意味着脂肪含量低于30%,例如:1份麦片(约30克);1杯脱脂牛奶;一片涂果酱的吐司;1杯苹果汁;1杯咖啡或茶等。
【不良反应】瑞戈非尼(瑞格菲尼)会导致肝脏问题,可能非常严重,甚至会导致死亡。医生将在患者开始服用瑞戈非尼之前以及在患者接受瑞戈非尼治疗期间进行血液检查,检查肝功能,以监测肝脏问题。如果患者出现皮肤或眼白发黄、恶心、呕吐、尿色变暗或睡眠模式改变,请立即告知医生。
如果有以下情况,也请立即告知医生:头痛,精神状态发生改变;视力变化;癫痫发作;手掌或脚底出现疼痛、水泡、出血或严重皮疹;心脏问题:胸痛、气短;血压升高:严重头痛、视力模糊、颈部或耳朵剧烈疼痛;胃或肠穿孔(穿孔或撕裂):严重胃痛或肿胀、恶心、呕吐、口渴增加、排尿减少等。
以上是瑞戈非尼(瑞格菲尼)的详细使用说明书,更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
瑞戈非尼(瑞格菲尼)于2012年9月27日由美国药品监督管理局FDA批准上市,并于2017年4月获得批准将用途扩大到治疗肝细胞癌。在海外直接购买瑞戈非尼原研药会比在国内便宜,患者可根据自身情况进行选择。

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