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瑞戈非尼(瑞格菲尼)的安全性和有效性

发布时间:2022-08-30    点击量:

      瑞戈非尼(瑞格菲尼)是一种多种激酶的口服抑制剂,用于治疗转移性结肠直肠癌、晚期胃肠间质瘤和肝细胞癌。瑞戈非尼(瑞格菲尼)的安全性和有效性是很多患者非常关心的问题,一些临床试验对此作了也相关研究,接下来本文将对其进行介绍。

      此项研究主要通过评估临床前药理学试验和I至III期试验数据,分析了瑞戈非尼在转移性结直肠癌(mCRC)或对伊马替尼和舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GISTs)患者中的疗效和安全性。
      瑞戈非尼(瑞格菲尼)于2012年9月被批准用于转移性结直肠癌(mCRC),并于2013年2月被批准用于伊马替尼和舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GISTs)患者。瑞戈非尼是基质、血管生成和致癌受体酪氨酸激酶以及RAF/MEK/ERK信号通路的抑制剂。
      III期CORRECT (瑞戈非尼单药治疗先前治疗过的转移性结直肠癌)试验数据证明了接受瑞戈非尼治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者的总体生存益处(6.4个月对5.0个月;P = .0052)。III期GRID(伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后的胃肠道间质瘤患者)试验数据显示伊马替尼和舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤GIST患者的无进展生存期获益(4.8个月对0.9个月;P < .0001)。其不良事件(AE)特征与其他多激酶抑制剂相当。最常见的≥3级的不良事件包括高血压、手足皮肤反应、皮疹、腹泻和疲劳。
      研究结果显示,瑞戈非尼(瑞格菲尼)是一种新型口服多激酶抑制剂,对晚期、不可切除或转移性治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)或对伊马替尼和舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GISTs)患者显示出良好的疗效。
      经研究证明,瑞戈非尼(瑞格菲尼)会导致肝脏问题,可能非常严重,甚至会导致死亡。医生将在患者开始服用瑞戈非尼之前以及在患者接受瑞戈非尼治疗期间进行血液检查,检查肝功能,以监测肝脏问题。如果患者出现皮肤或眼白发黄、恶心、呕吐、尿色变暗或睡眠模式改变,请立即告知医生。
      基于动物研究及其作用机制,瑞戈非尼(瑞格菲尼)对孕妇给药时可导致胎儿损伤。因此,具有生殖潜力的女性在接受瑞戈非尼治疗之前,要提前告知医生是否怀孕或打算怀孕;建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗后两个月内使用有效的避孕措施;如果正在接受瑞戈非尼治疗以及停止治疗后至少两周天内,不要进行母乳喂养。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
      以上就是关于瑞戈非尼(瑞格菲尼)的安全性和有效性的介绍。据了解,在海外直接购买瑞戈非尼原研药会比在国内便宜。同时,我们了解到印度版的瑞戈非尼也已上市,该产品也是拜尔的原研药,但是由于印度特殊的定价规则,其价格相对来说非常低,患者可以根据自身情况进行选择。

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