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瑞戈非尼(瑞格菲尼)国内外上市情况

发布时间:2022-08-30    点击量:

      瑞戈非尼(瑞格菲尼)是一种新型口服多激酶抑制剂,对晚期、不可切除或转移性治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)或对伊马替尼和舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GISTs)患者显示出良好的疗效。关于瑞戈非尼(瑞格菲尼)国内外上市情况是很多患者关心的问题,接下来本文将对此进行详细介绍。

      瑞戈非尼(瑞格菲尼)于2012年9月27日由美国药品监督管理局FDA批准上市,并于2017年4月批准用途扩大到治疗肝细胞癌。
      2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼(瑞格菲尼)用于对标准化疗治疗没有很好反应的转移性结直肠癌患者。2017年12月,瑞戈非尼(瑞格菲尼)经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评,批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
      瑞戈非尼的主要适应症为:既往接受过可用疗法(包括基于氟嘧啶的化疗、抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法和抗EGFR疗法)治疗并无很好反应的转移性结直肠癌(CRC)成年患者;既往接受伊马替尼和舒尼替尼出治疗出现疾病进展或耐受性的不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者以及曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
      以上就是关于瑞戈非尼(瑞格菲尼)国内外上市情况的介绍。据了解,在海外直接购买瑞戈非尼原研药会比在国内便宜,并且有其他版本的瑞戈非尼已经在海外上市,患者可根据自身情况进行选择。

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