瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）的说明书
发布时间：2023-06-26 点击量： 次
由拜耳医药保健有限公司生产的瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）是一种口服多激酶抑制剂，该药物于2012年9月27日获得美国FDA的首次批准用于医疗用途。目前瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）也已通过药监局的批准在国内上市，它属于一种处方药，患者用药需严格遵循医嘱，按照指示服用。本文将为患者介绍该药物的使用说明书。
瑞戈非尼/瑞格菲尼是一种处方药，用于治疗以下患者：已经扩散到身体其他部位的结肠癌或直肠癌，并且他们之前已经接受了某些化疗药物的治疗；一种罕见的胃、肠或食道癌，称为GIST(胃肠间质瘤)，无法通过手术治疗，或已扩散到身体其他部位，之前接受过某些药物治疗；一种称为肝细胞癌(HCC)的肝癌，发生在以前接受过索拉非尼治疗的人群中。尚不清楚该药物对18岁以下儿童是否安全有效。
二、用法用量（服用方法以及用药剂量）：
1. 完全按照您的医疗服务提供者的建议服用瑞戈非尼。
2. 建议剂量为160 mg瑞戈非尼(四片40 mg片剂)，在每个28天周期的前21天每天口服一次，然后停药7天(1周)。这是1个周期的治疗。只要您的医务人员告诉您，就重复这一循环。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. 每天同一时间服用，在低脂餐后用水吞服瑞戈非尼片剂，低脂餐含热量低于600卡路里，脂肪含量低于30%。
4. 如果你漏服了一剂，只要你记得那天就服用。不要在同一天服用两剂来弥补错过的剂量。
5. 如果您服用了过多的用水吞服瑞戈非尼，请立即致电您的医务人员或前往最近的急诊室。
三、注意事项：
1. 服用瑞戈非尼前，如果对其过敏，请告知医生或药剂师；或者你是否有其他过敏症状。本产品可能含有非活性成分，会导致过敏反应或其他问题。更多详情请咨询您的药剂师。
2. 为了确保瑞戈非尼对您是安全的，如果您有以下情况，请告知您的医生：肝病；高血压；出血或凝血障碍；心脏病、胸痛；或者如果您最近做过手术或计划做手术。
3. 如果您需要手术，请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。瑞戈非尼可导致伤口愈合问题，包括手术切口。你应该在手术前至少2周停止服用此药。仔细遵循医生关于何时停止和开始服用瑞戈非尼的指示。
4. 患者的血压需要经常检查。患者的肝功能也需要检查。
5. 葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用并导致潜在的危险效应。服用该药物时避免使用葡萄柚产品。
6. 避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。
7. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。使用瑞戈非尼期间，您不应怀孕。因为该药物可能会伤害未出生的婴儿。女性应在接受瑞戈非尼治疗期间以及最后一剂瑞戈非尼后的2个月内采取有效的避孕措施。有可能怀孕的女性伴侣的男性应在接受瑞戈非尼治疗期间以及最后一剂瑞戈非尼后的2个月内采取有效的避孕措施。
8. 尚不清楚瑞戈非尼是否会进入您的母乳。在接受治疗期间以及最后一剂瑞戈非尼后的2周内，请勿进行母乳喂养。
四、副作用（不良反应）：
与使用瑞戈非尼相关的不良反应可能包括但不限于以下：乏力/疲劳；食欲和食物摄入减少；手足皮肤反应(手掌-足底红细胞感觉异常)；腹泻；粘膜炎；体重减轻；感染；高血压；发音困难。
瑞戈非尼药品标签附有以下黑框警告：肝毒性临床试验中出现严重且有时致命的肝毒性。治疗前和治疗期间监测肝功能。根据严重程度和持久性，中断然后减少或停止该药物的肝毒性，表现为肝功能试验升高或肝细胞坏死。
五、药物相互作用：
药物相互作用可能会改变药物的作用方式，或增加出现严重副作用的风险。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。一些可能与该药物相互作用的产品包括：伊立替康、其他可能导致出血/瘀伤的药物(包括抗血小板药物如氯吡格雷、NSAIDs如布洛芬、“血液稀释剂”如华法林)。阿司匹林与这种药物一起使用时会增加出血的风险。然而，如果您的医生已经指导您服用低剂量阿司匹林以预防心脏病发作或中风(通常每天81-162毫克)，您应该继续服用，除非您的医生另有指示。更多详情请咨询你的医生。其他药物会影响瑞戈非尼从体内的清除，从而影响瑞戈非尼的作用。实例包括奈法唑酮、利托那韦、圣约翰草、泰利霉素、唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑)、大环内酯类抗生素(如克拉霉素)、HIV蛋白酶抑制剂(如奈非那韦)、利福霉素(如利福布丁、利福平)、用于治疗癫痫发作的药物(如苯妥英)等。
六、储存；储备：
将瑞戈非尼储存在25°C(77°F)下；允许在15至30°C(59至86°F)的范围内偏移(参见USP受控室温)。将药片储存在原瓶中，不要取出干燥剂。第一次打开后，保持瓶子紧闭。开瓶7周后丢弃任何未使用的药片。根据当地要求处理未使用的药片。
据小编了解，瑞戈非尼在我国可以进行医保报销，该药物报销后便宜不少。但由于各地区政策不同，报销比例有所差异，具体需咨询当地医保局。此外海外还售有它的仿制药，由孟加拉耀品国际生产的规格40mg*90片价格在2900人民币左右，相对原研药价格稍低，能为经济压力较大的患者减轻不少负担。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
