瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）对结直肠癌的作用效果
发布时间：2023-06-27 点击量： 次
瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进癌症生长的酶。2012年9月美国FDA批准该药物用于治疗治疗后出现进展并扩散至身体其他部位(转移性)的结肠直肠癌患者。这是在这之前过去两个月内批准用于结肠直肠癌患者的第二种药物。瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）对结直肠癌的作用效果如何？
在每个28天周期的前21天，患者随机接受每日一次口服160 mg瑞戈非尼(N=505)加最佳支持治疗(BSC)或安慰剂(N=255)加BSC。瑞戈非尼吃的是低脂肪早餐，脂肪含量低于30%，治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
基线人口统计数据为:中位年龄61岁，61%为男性，78%为白人，所有患者的ECOG表现状态为0或1。疾病的主要部位是结肠(65%)、直肠(29%)或两者兼而有之(6%)。报告了729名(96%)患者的KRAS评估史；据报道，这些患者中有430人(59%)有KRAS突变。转移性疾病的既往治疗线的中位数是3。所有患者之前都接受了以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗和贝伐珠单抗治疗。除一名KRAS突变阴性肿瘤患者外，所有患者均接受了帕尼单抗或西妥昔单抗治疗。
研究结果显示，瑞戈非尼提高了存活率，接受治疗的患者平均存活6.4个月，而接受安慰剂的患者平均存活5个月。结果还显示，接受瑞戈非尼加BSC治疗的患者肿瘤生长延迟(无进展生存期)的中位数为2个月，而接受安慰剂加BSC治疗的患者的中位数为1.7个月。最终研究人员得出结论，在结肠直肠癌中，延长患者生存期的益处不大，但认为这些益处超过了没有其他治疗选择的患者的风险，因此被批准使用。
经查，瑞戈非尼/瑞格菲尼原研药已在中国上市，并且该药物还能进行医保报销。此外，海外还售有由孟加拉耀品国际生产的仿制药，规格40mg*90片价格在2900人民币左右（受汇率等多种因素影响有所波动）。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
