瑞格菲尼治疗结直肠癌是否有依据？
发布时间：2018-11-08 点击量： 次
瑞格菲尼治疗结直肠癌是否有依据？众所周知，瑞格菲尼是治疗肝癌的特效药，但是医学是神奇的，一种药物是可以面向多种适应症的。瑞格菲尼在治疗结直肠癌方面的效果也是值得患者关注的，只凭口说是不为实的，下面海外医疗小编带来了部分相关数据，大家一起了解一下。
CORRECT研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验，共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者入组试验，评估瑞格菲尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。
患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞格菲尼口服每天治疗(N=505)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=255)。在低脂早餐后(脂肪含量<30%)服用瑞格菲尼，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
研究结果表明，瑞格菲尼组患者的中位OS达到6.4个月，显著长于安慰剂对照组，并且在几乎所有亚组中均表现出同等的OS获益，包括野生型和突变型KRAS亚组，表明瑞格菲尼的有效性与KRAS状态无关，安全性良好。试验首次证实瑞格菲尼在结直肠癌中能达到总生存获益。
基于此项研究，在2012年9月瑞格菲尼获得FDA批准，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗以及抗 VEGF、 EGFR 治疗(KRAS野生型)的转移性结直肠癌。
包括中国在内的亚洲地区开展的CONCUR研究进一步表明，对于化疗失败的结直肠癌患者，瑞格菲尼可延长其总生存期(OS)达9.7个月。鉴于2项研究的充分证据，CFDA于 2017年3月正式批准瑞格菲尼上市，可以用于标准化疗失败的结直肠癌患者。
根据以上数据，我们可以看出瑞格菲尼治疗结直肠癌的效果是不错的，一项药物经过不断地研究可以用于不同的疾病，对于研究人员这是一项突破，对于患者来说这是一丝希望。每个人都要对自己的身体健康负责，出现问题时及时就医，做到早发现早治疗，希望阅读这篇文章的每个人在未来的日子里都可以健健康康，幸福美满。
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