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塞利尼索(selinexor)可能会产生哪些不良反应

发布时间:2022-08-26    点击量:

塞利尼索(Selinexor)是目前首款且是唯一一款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,可单独给药或与其他药物联合给药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者以及多发性骨髓瘤患者。不同治疗方法可能产生的不良反应也不同,接下来本文将对此进行详细介绍。

1. 接受塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合治疗(XVd)的多发性骨髓瘤(MM)患者中最常见的不良反应(ARs) (≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。
在接受XVd的MM患者中,6%的患者在最后一次治疗后30天内出现致命性不良反应,52%的患者出现严重的急性呼吸窘迫综合征。不良反应导致的治疗中止率为19%。超过2%的患者需要永久停药的最常见不良反应包括疲劳、恶心、血小板减少、食欲下降、周围神经病变和呕吐。不良反应导致83%的患者中断塞利尼索给药,64%的患者减少剂量。

2. 接受塞利尼索与地塞米松联合治疗(Xd)的骨髓瘤(MM)患者中最常见的不良反应为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
在接受Xd治疗的MM患者中,9%的患者出现致命性不良反应。58%的患者出现严重的急性呼吸窘迫综合征。不良反应导致的治疗中止率为27%。在≥4%的患者中,需要永久停药的最常见不良反应包括疲劳、恶心和血小板减少症。在MM患者中,不良反应导致65%的患者中断塞利尼索给药,53%的患者减少剂量。

3. 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL):在≥20%的DLBCL患者中,最常见的不良反应是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥15%患者出现3-4级不良反应包括血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症。≥5%的患者出现4级不良反应为血小板减少症、淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症。
在DLBCL患者中,3.7%的患者在最后一次治疗后30天内出现致命性不良反应,5%的患者在最后一次治疗后60天内出现致命性不良反应。最常见的致死性不良反应是感染(4.5%的患者)。46%的患者出现严重的急性呼吸窘迫综合征;17%的患者因不良反应而停药。在DLBCL患者中,不良反应导致61%的患者塞利尼索剂量中断,49%的患者剂量减少,17%的患者剂量减少2次或更多。

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