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塞利尼索(selinexor)国内外的上市情况

发布时间:2022-08-26    点击量:

塞利尼索(selinexor)是一种口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1发挥作用,选择性抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节因子和致癌蛋白mRNAs的核输出(SINE),导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积聚,从而选择性诱导癌细胞凋亡。接下来本文将介绍关于塞利尼索(selinexor)国内外的上市情况。

塞利尼索(selinexor)于2019年7月3日,由美国食品药物监督管理局(FDA)批准,可联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者至少既往接受过四次治疗,并且其对至少两种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和至少一种抗CD38单克隆抗体无反应。
2020年6月22日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准了塞利尼索(selinexor),用于治疗既往至少经过两次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
2020年12月18日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准塞利尼索(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合给药,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
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