塞利尼索说明书
发布时间：2022-12-18 点击量： 次
一：通用名称：塞利尼索
商品名称：Xpovio
全部名称：塞利尼索，selinexor，Xpovio
1.与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已经接受至少一种在先治疗的患有多发性骨髓瘤的成年患者。
2.与地塞米松联合用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者已经接受了至少四种在先疗法，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
3.用于治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，在至少2次全身治疗后。
三．用法用量：
多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)：XPOVIO的推荐剂量为100 mg，每周口服一次，与硼替佐米和地塞米松联合使用。
多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd)：XPOVIO的推荐剂量为80 mg，每周第1天和第3天与地塞米松联合口服。
DLBCL：XPOVIO的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg。
口服方法：每剂Xpovio应在一天的大约同一时间服用，每片应用水吞服，不要打碎、咀嚼、压碎或分开药片，建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。
错过剂量：如果一剂Xpovio被遗漏或延迟，患者应该在下一个定期安排的时间服用下一剂，如果患者呕吐了一定剂量的Xpovio，患者不应重复该剂量，患者应在下一个定期安排的日期服用下一剂量。
服用过量：立即联系医生。
四．不良反应：
1.血液学：
很常见(10%或以上):血小板减少74%)，红细胞压积下降(59%)，嗜中性白血球减少症(34%)，白细胞减少症(28%)，出血(23%)，淋巴细胞减少症(15%)
2.免疫学
很常见(10%或以上):感染(52%)
3.视觉
很常见(10%或以上):视力模糊(10%)
4.新陈代谢
很常见(10%以上):厌食症(53%)，失重 (47%), 血钠过少(39%)，高血糖症(15%)，脱水 (14%)
5.精神病学
很常见(10%或以上):意识模糊或谵妄(30%)，精神状态改变(16%)，失眠 (15%)
6.呼吸
很常见(10%或以上):气短(24%)，上呼吸道感染(21%)，咳嗽(16%)，肺炎(例如，肺炎、非典型肺炎、肺部感染、下呼吸道感染、卡氏肺孢子虫肺炎、吸入性肺炎、肺炎流行性感冒病毒性肺炎)(13%)，鼻出血(12%)
7.神经系统
很常见(10%或以上):头晕(15%)，味觉障碍(11%)，头痛(10%)
8.肾脏
很常见(10%或以上):高肌酸血症(14%)
9.胃肠
很常见(10%或以上):恶心(72%)，腹泻(44%)，呕吐(41%)，便秘(25%)
10.其他
很常见(10%或以上):疲劳或乏力(73%)，发热(16%)
五．禁忌：对塞利尼索或药物成分过敏的患者禁用。
六．储存：室温下储存，20°C至25°C，远离潮湿和高温，将塞利尼索放在儿童接触不到的地方。
七．作用机制：塞利尼索通过阻断XPO1可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节因子和致癌蛋白mRNAs的核输出。selinexor对XPO1的抑制导致tsp在细胞核中的积聚和几种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1)的减少、细胞周期停滞和癌细胞的凋亡。Selinexor在多发性骨髓瘤细胞中显示了体外促凋亡活性，并在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示了抗肿瘤活性。
八．注意事项：
1.出现血小板减少:在整个治疗过程中监测血小板计数，通过剂量中断或减少以及支持性护理来管理。
2.出现嗜中性白血球减少症:在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数，用剂量中断或减少和粒细胞集落刺激因子。
3.出现胃肠毒性:可能会出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。提供止吐预防，通过剂量中断或减少、止吐药和支持性护理。.
4.出现血钠过少:在整个治疗过程中监测血清钠水平。
5.纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。管理剂量中断、减少或停止以及支持性护理。
6.出现严重感染:监测感染情况并及时治疗。
7.出现神经毒性:建议患者在神经毒性消除之前，不要开车和从事危险的职业或活动，优化水合状态和伴随药物，以避免头晕或精神状态变化。
8.胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和有女性伴侣的男性生殖潜力、对胎儿的潜在风险和有效避孕措施的使用。
9.白内障:白内障可能会发展或恶化。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
