塞利尼索的不良反应如何处理？
发布时间：2023-02-17 点击量： 次
塞利尼索治疗患有多发性骨髓瘤(RRMM)和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者时临床效果显著，但也带来一些严重的副作用，这些副作用包括血小板减少，嗜中性白血球减少症，胃肠毒性，血钠过少，感染以及神经毒性。那么患者出现这些严重副作用后应该如何解决？
塞利尼索可引起血小板减少，导致潜在的致命出血。据报道，74%的患者出现血小板减少不良反应，61%的塞利尼索治疗患者出现严重(3-4级)血小板减少。第一次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血，5%的血小板减少症患者发生临床显著出血，<1%的患者发生致命出血。
在基线、治疗期间和有临床指征时监测血小板计数。在治疗的前两个月要更频繁地进行监测。根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状并及时进行评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或永久停药。
二、嗜中性白血球减少症
塞利尼索可引起中性粒细胞减少症，可能会增加感染风险。据报道，34%的患者出现中性粒细胞减少不良反应，使用塞利尼索治疗的21%的患者出现严重(3-4级)中性粒细胞减少。第一次事件发生的中位时间为25天。3%的患者报告发热性中性粒细胞减少症。
在基线、治疗期间和有临床指征时获取中性粒细胞计数。在治疗的前两个月要更频繁地进行监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时进行评估。考虑采取支持性措施，包括针对感染迹象使用抗菌素和使用生长因子(如G-CSF)。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或永久停药。
三、胃肠毒性
1. 恶心/呕吐
在塞利尼索治疗之前和期间，提供预防性5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心剂。通过中断、减少剂量和/或停药来控制恶心/呕吐。给予静脉输液和补充电解质，以防止高危患者脱水。根据临床指征使用额外的抗恶心药物。
2. 腹泻
通过剂量调整和/或标准抗腹泻剂控制腹泻；给有危险的病人静脉输液以防止脱水。
3. 厌食症/体重减轻
在基线时、治疗期间和有临床指征时监测患者体重。在治疗的前两个月，更频繁地监测。通过调整剂量、刺激食欲和营养支持来控制厌食症和体重减轻。
四、血钠过少
塞利尼索可引起低钠血症；39%的塞利尼索患者出现低钠血症，22%的患者出现3级或4级低钠血症。第一次事件发生的中位时间为8天。
在基线、治疗期间和有临床指征时监测钠水平。在治疗的前两个月要更频繁地进行监测。正确的钠水平并发高血糖(血清葡萄糖>150 mg/dL)和高血清旁蛋白水平。根据临床指南治疗低钠血症(静脉注射盐水和/或盐片)，包括饮食回顾。中断和/或减少剂量，或根据不良反应的严重程度永久停用。
五、感染
在接受塞利尼索治疗的患者中，52%的患者经历了不同程度的感染。21%的患者发生任何级别的上呼吸道感染，13%的患者发生肺炎，6%的患者发生败血症。25%的患者报告感染≥3级，4%的患者因感染而死亡。最常见的≥3级感染为肺炎(9%)，其次是败血症(6%)。
你需要经常进行医学测试，如果你有发烧、发冷、流感症状、咳嗽、口腔溃疡或呼吸困难等症状，请立即打电话给你的医生。
六、神经毒性
30%的患者出现头晕、晕厥、意识水平低下和精神状态改变(包括谵妄和精神错乱状态)等神经系统不良反应，9%的患者出现严重事件(3-4级)。第一次事件发生的中位时间为15天。
优化水合状态、血红蛋白水平和伴随药物，以避免加重头晕或精神状态变化。
七、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究数据及其作用机制，孕妇服用塞利尼索会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕动物施用塞利尼索导致结构异常和生长改变，暴露量低于临床上建议剂量时出现的情况。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性和有生殖能力女性伴侣的男性在塞利尼索治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
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