塞利尼索治疗TP53突变患者总生存期（OS）的最新疗效数据
发布时间：2024-02-01 点击量： 次
2023年11月6日开发新型癌症疗法的公司Karyopharm Therapeutics 宣布在SIENDO研究中对晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌患者进行了预先指定的探索亚组分析，获得了最新的长期安全性和有效性数据。塞利尼索维持治疗晚期或复发子宫内膜癌的SIENDO 3期研究的初步分析显示，意向治疗(ITT)人群的中位无进展生存期(PFS)有所改善，但没有临床意义。然而，一项对预先指定的TP53野生型子宫内膜癌患者亚组的探索性分析显示了一个有希望的疗效信号。
截至2023年9月1日的最后数据截止日期，没有发现新的安全信号。塞利尼索治疗中最常见的不良事件是恶心(90%)、呕吐(60%)、血小板减少(42%)和腹泻(42%)，其中大多数为1-2级。值得注意的是，安慰剂组的恶心率为34%，呕吐率为11%，腹泻率为37%。最常见的3-4级治疗后突发事件包括中性粒细胞减少症(18%)、恶心(12%)和血小板减少症(10%)。在塞利尼索组中，16%的患者报告严重不良事件导致停药。
目前，TP53野生型子宫内膜癌患者尚无特异性靶向治疗方法。晚期和复发的子宫内膜癌预后不良，包括一线全身治疗后复发的患者疾病控制有限。pMMR和dMMR人群中均观察到TP53野生型。最近在dMMR亚组的潜在治疗选择方面有了新的靶向治疗进展；然而，pMMR和TP53野生型子宫内膜癌仍然存在大量未满足的需求。考虑到pMMR患者的需求仍未得到满足，OS令人鼓舞的初步趋势以及疾病进展的改善信号突出了进一步个性化治疗的潜在机会，并为在正在进行的3期试验中进一步评估塞利尼索作为TP53野生型子宫内膜癌维持治疗提供了强有力的理由。
塞利尼索已在中国批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤，患者需凭借医嘱使用，其价格请咨询当地药房。海外还售有老挝卢修斯仿制版，一盒售价大概在两千八左右。
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