塞利尼索的主要适应症有哪些
发布时间：2024-07-11 点击量： 次
塞利尼索是主要针对XPO1蛋白的选择性核输出抑制剂（SINE）。作为世界上第一个口服给药的核输出抑制剂，塞利尼索通过阻断肿瘤抑制蛋白(tsp)的输出发挥其抗癌特性，如p53、FOXO、RB等。，从细胞核到细胞质。这种行为使这些蛋白质的抑瘤作用最大化，从而导致下游信号通路的激活，最终导致癌细胞的凋亡和死亡。
塞利尼索被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于以下适应症:
2.用于治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，至少经过2次系统治疗。
3.与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
塞利尼索于2021年3月29日获得欧盟委员会的有条件上市许可，并于2021年5月26日获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的有条件上市许可：
1.塞利尼索适用于与地塞米松联合治疗成人多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过至少四种治疗，其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效，并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。
2.塞利尼索在DLBCL中的适应症根据响应率在加速审批下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
3.塞利尼索已被FDA授予多发性骨髓瘤和DLBCL的孤儿指定。
