塞利尼索(Selinexor)是国外进口药还是国内自主研发药

发布时间：2025-11-18    点击量： 次

塞利尼索出蛋白XPO1，阻断多种肿瘤抑制蛋白的核输出，从而恢复细胞凋亡信号并发挥抗肿瘤作用。它主要用于复发或难治性多发性骨髓瘤，以及部分复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。塞利尼索在全球范围内的开发和上市，具有明显的国际背景，其研发起源和上市历史显示其为国外研发的进口药物，而非国内自主研发药。
具体来看，塞利尼索由美国Karyopharm Therapeutics公司研发，该公司在SINE类药物领域具有先驱地位。经过临床前研究和多项国际多中心临床试验，塞利尼索于2019年在美国FDA获得批准，用于治疗特定复发或难治性多发性骨髓瘤患者。随后，它在欧洲及部分国家也陆续获得上市批准。国内尚未完成自主研发的版本或获批，因此现阶段中国患者若使用，通常依赖进口药渠道或通过特殊渠道获得。