肾癌靶向治疗研究进展里程碑
发布时间：2018-10-24 点击量： 次
肾癌靶向治疗研究进展里程碑，肾癌是最容易患有的疾病，这种疾病发病率也非常高，每年都呈现递增趋势，采用传统治疗方法，手术或者化疗复发性很高，患者生存率反而降低，目前，有针对性的药物已经出现，并且治疗方法比传统治疗方法更有效的药物。下面由海得康进口药品网来介绍一下
一线治疗
1.TARGET研究1开创了晚期肾癌靶向治疗新纪元，具有里程碑式意义。研究纳入细胞因子治疗失败晚期肾透明细胞癌（n=903），随机分为索拉非尼组或安慰剂组。两组ORR分别为10%对比2%，DCR84%对比55%，PFS5.8个月对比2.8个月（P＜0.01），中位OS19.3个月对比15.9个月（P=0.015）。并且，较安慰剂，索拉非尼治疗显著改善了病人的生活质量。据此，于2005年12月20日美国FDA加速批准了索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌，索拉非尼也成为在肾癌治疗史上第一个获批的靶向药物。
2.IIT研究是由孙燕院士发起的索拉非尼治疗中国晚期肾癌的多中心临床研究，时间2006年5月至2006年12月，研究结果在2008年ASCO年会上公布。可评效晚期肾癌患者57例，ORR21%，中位PFS11个月，中位OS24个月。索拉非尼组在中国人群中的疗效显著优于TARGET人群。据此，2006年9月中国FDA批准索拉非尼用于晚期肾癌治疗。
3.舒尼替尼一线治疗转移性透明细胞肾癌Ⅲ期研究2（n=750），随机分入舒尼替尼组（50mg，每日一次，用4周停2周）或干扰素组（3增至9MIU，每周3次）。PFS从5个月显著延长至11个月（P＜0.01），ORR由12%提高至47%，OS由21.8个月延长至26.4个月（P=0.051）。第一个真正的靶向药物一线治疗肾癌的Ⅲ期研究。据此，2006年美国FDA批准舒尼替尼用于一线治疗晚期肾癌。时至今日，舒尼替尼仍是各大指南优先推荐一线治疗药物之一。
4.2012年CSCO年会上，秦叔逵教授报道了舒尼替尼治疗中国晚期RCC的单臂、多中心、Ⅳ期数据。纳入105例患者，舒尼替尼50mg/天，4/2方案，PFS14.2个月，OS30.7个月，ORR31.1%，DCR76.7%。舒尼替尼在中国患者的疗效优于或者和国际III期研究相当。
5.VEG105192研究3纳入既往未治疗或细胞因子失败的患者，随机接受帕唑帕尼或安慰剂治疗（n=435）。帕唑帕尼将PFS由4.2个月显著延长至9.2个月（P＜0.01）。因对照组为安慰剂受到质疑，又进行后续COMPARZ研究。
6.2013年发表的COMPARZ研究4为第一个靶向治疗间头对头比较的Ⅲ试验，为舒尼替尼对比培唑帕尼（800mg/d，持续给药）的非劣效研究，纳入患者1110例。培唑帕尼和舒尼替尼组PFS分别为8.4个月和9.5个月，ORR分别为31%和25%，OS分别为28.3个月和29.1个月，均无差异。结果显示两者疗效相似，除肝毒性外，培唑帕尼在安全性和耐受性较舒尼替尼更具有优势。
7.PISCES研究5为随机、双盲、对照、交叉试验，纳入169例未经治疗的晚期肾细胞癌患者，随机分组，其中一组患者先使用10周舒尼替尼，2周洗脱，再更换为培唑帕尼6周方案治疗，另一组顺序相反。研究中大部分患者（70%）和医生（61%）倾向于选择培唑帕尼，仅22%的患者和22%的医生倾向使用舒尼替尼，8%的患者和17%的医生无任何偏好。因此患者和医生更倾向使用培唑帕尼。
8.贝伐单抗联合干扰素对比干扰素的Ⅲ期AVOREN研究6（n=649）。贝伐珠单抗将PFS由5.4个月延长至10.2个月，ORR从12.8%提高至31.4%，但贝伐单抗因需与干扰素同时使用毒性较大，尽管研究取得了阳性结果，但目前在临床上较少使用该方案。
9.全球多中心随机III期临床试验证实了3项或更多预后不良肾癌患者接受替西罗莫司治疗的疗效与安全性7。入组了626例患者，分为单药替西罗莫司治疗组、干扰素-α治疗组、替西罗莫司联合干扰素-α治疗组共三组。结果显示替西罗莫司单药组总生存较干扰素治疗组或联合治疗组明显延长。三组中位总生存时间分别为10.9、7.3、8.4个月。替西罗莫司治疗组中位PFS较单药干扰素治疗组显著延长(5.5个月vs3.1个月)。
10.卡博替尼为VEGFR-2、MET和AXL多靶点抑制剂。A031203研究8为Ⅱ期、开放、随机试验，纳入未经治疗中高危转移性肾癌，随机分入卡博替尼组（60mg，每日一次）和舒尼替尼组。卡博替尼组将中位PFS由5.2个月提高至8.2个月，疾病进展或死亡风险下降34%（HR0.66，P=.012），将ORR从18%提高至46%。将中位OS由21.8个月延长至30.3个月，但无达到统计学差异。卡博替尼一线治疗中高危晚期肾癌已经得到NCCN认可。
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晚期肾癌还能治好吗
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