FDA批准舒尼替尼辅助治疗肾癌
发布时间：2019-01-04 点击量： 次
FDA批准舒尼替尼辅助治疗肾癌，舒尼替尼也被大家称之为苹果酸舒尼替尼胶囊，它的主要适应症为，晚期肾癌及用伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤患者的后续治疗。它现在也是治疗肾癌的一线治疗靶向药，自然它的疗效是毋庸置疑且备受信任的。舒尼替尼目前缺乏中国患者的临床研究数据，患者服用时，请一定要谨慎使用。
在2017年的11月16日，美国食品药物管理局（FDA）已经批准了苹果酸舒尼替用于肾切除手术后的，高危复发肾癌成人患者的辅助治疗。
这项批准基于多中心、国际、双盲、安慰剂对照试验，对615名肾切除术后复发的高危肾细胞癌患者进行了研究。患者一共被随机分为两组，一组每日使用50毫克的舒尼替尼，一组则服用4周后休息2周，其他组使用安慰剂。
使用舒尼替尼靶向治疗的患者在实验中的平均无病生存时间是6.8年，而服用安慰剂的患者平均无病生存期为5.6年。但是总体的生存数据还不成熟。然我们仍能看出，服用舒尼替尼治疗的患者生存时间明显高于安慰剂治疗的患者。
使用舒尼替尼最常见的副作用包括(≥25%),疲劳无力、腹泻、粘膜炎、口腔炎、恶心、食欲下降、厌食、呕吐、腹痛、手足综合症、高血压、流血事件,味觉障碍和患者的口味改变等症状。
标签上还有一个框状的警告，希望医生和患者家属能够注意患者在服用药物后所产生的肝功能衰竭或死亡的风险。
舒尼替尼辅助治疗时的口服推荐剂量为50毫克，并且为每日口服，这期间可以含或不含食物，患者在治疗时的4个星期后需要再休息2个星期，总共是9个6周周期。
FDA现已批准舒尼替尼进行辅助治疗肾癌，还扩大了舒尼替尼的最新适应症，赋予了舒尼替尼的新的可能、因此，患者治疗时请放轻松，医学正在不断地进步，研制出来的的药物也在不断地被革新，积极配合医生并充满耐心，总有适合自己的治疗药物及方案。
舒尼替尼间歇给药期的患者如何使用药物
