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高剂量的舒尼替尼在治疗难治性实体瘤患者的表

发布时间:2019-01-17    点击量:

高剂量的舒尼替尼在治疗难治性实体瘤患者的表现怎么样?根据研究证明,在临床治疗时,药物的时间与剂量都对治疗有着至关重要的作用,举个最简单的例子,我们为什么吃药要选择空腹或者饭后,饭后几个小时吃,每次吃多少,一天吃几次,因为这关系到药物是否可以将药效发挥到极致,对治疗很关键,那么高剂量的舒尼替尼在治疗难治性实体瘤患者的表现怎么样?
 


 
最近,在临床前数据的基础上,研究人员进行了一次I期临床试验。在该试验中,研究人员每周一次或每两周一次给予难治性实体恶性肿瘤患者高剂量的舒尼替尼。该临床试验招募的是对标准治疗无效的晚期癌症患者。使用标准的3 + 3 I期设计,患者接受递增剂量的舒尼替尼治疗,开始剂量为200mg,每周一次,递增剂量为100mg。此外,在每周一次和每两周一次的队列中,以最大耐受剂量水平包括了另外10名患者。该临床试验的主要终点是安全性和耐受性。
 
结果显示,69名患有晚期癌症(主要是结肠直肠癌,42%)的患者接受了这种替代给药方案的治疗。最大耐受剂量建立为每周一次300毫克,或每2周一次700毫克。与标准剂量相比,最大血浆浓度分别高出9倍和18倍。治疗耐受性良好,疲劳(81%),恶心(48%)和厌食(33%)是最常见的不良事件。 5%或更多患者中唯一的3级或4级治疗相关不良事件是疲劳(6%)。 63%的患者具有显着的临床益处,30%患者的无进展生存期为5个月或更长。
 
据研究结果表明,舒尼替尼在每周一次以300mg给药,或每两周一次以700mg给药的前提下是可行的,耐受性在接受的范围内。但是对于重度的患者,还需要进一步的临床试验,进一步的临床评估,才能确定可不可以投入实践。
 
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