孟加拉耀品国际（DIL）舒尼替尼（Sutinib）能缩小肿瘤吗？
发布时间：2023-05-06 点击量： 次
舒尼替尼（Sutinib）是一种小分子抑制剂，已被批准用于治疗各种类型的癌症，包括肾细胞癌(RCC)、胃肠间质瘤(GIST)和胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)。舒尼替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)发挥其治疗作用，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和干细胞因子受体(c-Kit)，它们在肿瘤血管生成、增殖和转移中起重要作用。舒尼替尼缩小肿瘤的能力已在涉及RCC、GIST和PNET患者的临床试验中得到证实。
1.舒尼替尼治疗肾细胞癌
舒尼替尼是一种靶向药，已被批准用于治疗肾细胞癌（RCC）的一线治疗。一项随机、双盲、多中心、全球性的III期试验涉及750名未接受过治疗的患者（1）。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、整体反应率（ORR）和安全性。
结果显示，舒尼替尼明显延长了PFS，与安慰剂相比，中位PFS分别为11个月和5个月（风险比为0.415；95％置信区间[CI]，0.335-0.516；p<0.001）。此外，舒尼替尼还明显提高了ORR，与安慰剂相比（47％与12％；p<0.001）。然而，两组之间的OS没有显著差异（中位数分别为26.4个月和21.8个月；HR为0.821；95％CI，0.673-1.003；p=0.051）。
舒尼替尼缩小肿瘤的能力在一项III期试验中进一步得到证明，该试验涉及了750名患有晚期RCC的未接受过治疗的患者（2）。试验的主要终点是PFS，次要终点包括ORR、OS和安全性。
结果显示，舒尼替尼明显延长了PFS，与IFN-α相比，中位PFS分别为11个月和5个月（风险比为0.415；95％CI，0.335-0.516；p<0.001）。此外，舒尼替尼还明显提高了ORR，与安慰剂相比（47％与12％；p<0.001）。然而，两组之间的OS没有显著差异（中位数分别为26.4个月和21.8个月；HR为0.821；95％CI，0.673-1.003；p=0.051）。
肠胃间质瘤（GIST）是一种少见的消化系统恶性肿瘤。舒尼替尼已被批准用于治疗耐药或不能耐受Imatinib的患者。
在一项随机、双盲、III期试验中，包括312名患有耐药或不能耐受Imatinib的晚期GIST的患者（3）。试验的主要终点是PFS，次要终点包括ORR、OS和安全性。
结果显示，舒尼替尼明显延长了PFS，与安慰剂相比，中位PFS分别为6.4个月和1.5个月（HR为0.33；95％CI，0.25-0.44；p<0.001）。此外，舒尼替尼的ORR为7.2％，而安慰剂组为0％。虽然没有显著差异，但舒尼替尼组的OS略长于安慰剂组（HR为0.87；95％CI，0.62-1.22；p=0.41）。对于患有耐药或不能耐受Imatinib的GIST患者而言，舒尼替尼是一种有效的治疗选择。
3.舒尼替尼治疗胰岛素样生长因子-1受体阳性的晚期胃癌
胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）在胃癌中表达，与癌细胞的生长、增殖和转移相关。舒尼替尼具有抑制IGF-1R的作用，因此在治疗IGF-1R阳性的晚期胃癌方面显示出潜在的疗效。
一项II期试验涉及了33名患有IGF-1R阳性的晚期胃癌的患者（4）。试验的主要终点是ORR，次要终点包括PFS、OS和安全性。
结果显示，舒尼替尼在治疗IGF-1R阳性的晚期胃癌方面具有潜在的疗效。ORR为24.2％，中位PFS为3.7个月，中位OS为7.1个月。此外，舒尼替尼的安全性良好，主要不良事件包括高血压、疲乏和味觉改变。
总的来说，舒尼替尼在治疗多种癌症方面显示出了潜在的疗效，特别是在治疗RCC和耐药GIST方面。在临床试验中，舒尼替尼的主要不良事件包括疲乏、高血压和皮疹等，但这些不良事件一般是可控的。
孟加拉耀品国际（DIL）舒尼替尼（Sutinib）仿制药已经上市。舒尼替尼目前国内已经上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保政策不同，报销的比例也不同，所以价格差异巨大，价格大约在1500~4000元左右，具体价格请咨询当地药房或者当地医保局。国外的舒尼替尼有原研药也有仿制药，原研药主要是辉瑞原研药，价格大约在1500元左右。仿制药有印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药大约在750~1500元左右；孟加拉仿制药由于药厂不同价格在350~2300元左右。舒尼替尼原研药和仿制药与国内的舒尼替尼药物成分基本一致。
