舒尼替尼治疗中国人群结果更好
发布时间：2018-09-29 点击量： 次
舒尼替尼治疗中国人群结果更好。北京大学的国内几位学界领先人物共同进行的舒尼替尼中国人群Ⅳ期多中心研究入选了ASCO2015临床摘要。下面给您介绍一下该项研究结果的亮点呢？下面由海得康进口药品网来介绍一下。
该项临床研究结果非常符合我们之前最开始的设想。我国胃肠间质瘤患者接受舒尼替尼治疗，4周停两周，剂量50mg后，发现该人群疾病控制时间、客观有效率以及生存期均比之前国外的临床实验报告的结果好。PFS明显延长，达10.7月；而国外临床结果仅7个月左右。客观有效率近20%，瘤体明显缩小，而国外仅百分之几。生存期近25.6个月，而国外才18个月左右。当然此项临床研究与国外实验不能完全直接来比较，因为国外为大样本研究。但至少从我们的研究结果可以看出，整体来说，我们的研究结果明显比国外研究结果好。
沈教授：在我们最早临床实践中，37.5mg剂量用的会多些，用到50mg感觉患者耐受性会差些。但我们发现不论是37.5mg还是50mg，用4周停2周，结果均比国外好。原因如下：第一，可能与患者血药浓度有一定关系。与国外患者相比，中国患者在体积上还是有些劣势，而总体剂量一样。第二，可能与中国胃肠间质瘤患者独特的生物学特征有关。但根据现在基因型的分型，我们发现这方面的影响因素不是最主要的。第三，可能与患者的种族，即患者药物代谢方面有关。这仅是我个人的考虑，还需进一步研究。
在该项临床研究在增加效率的同时，我们发现药物不良反应与西方国家的结果也存在差异。由于剂量强度的增加，导致不良反应也出现了增加。在临床应用过程中，特别是骨髓毒性，包括血小板降低和中性粒细胞减少，需要特别关注。
