司美替尼（Selumetinib）说明书

药物介绍：司美替尼（Selumetinib）是一种MEK 1/2抑制剂，目前，新型MEK 1 / 2抑制剂selumetinib仅被批准用于治疗有限年龄组的1型神经纤维瘤病(NF-1)。NF-1被认为是罕见的，估计发病率为1/3000。这是一种由NF1基因突变引起的遗传性常染色体显性疾病，可导致各种并发症，包括神经系统中多种肿瘤的发展。患有这种疾病的一些患者出现丛状神经纤维瘤(PN)；然而，与NF-1的其他变体相比，这被认为是相对不常见的。幸运的是，在患有NF-1的患者中使用selumetinib显示出在缩小相关肿瘤方面的功效，并且与其他积极的临床结果相关。

适应症：Koselugo是一种处方药，用于治疗患有神经纤维瘤病1型(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。

用量用法：1.推荐剂量为25 mg/m2，空腹口服，每日两次。请勿在每次给药前2小时或每次给药后1小时进食。

2.将中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐口服剂量降低至20 mg/m2，每日两次。严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的推荐使用剂量尚未确定。

不良反应：最常见的不良反应(≥ 40%)为：呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎和瘙痒等。

上市及购买情况：司美替尼是近几年治疗神经纤维瘤疾病的药物中最有希望的，而且是迄今为止治疗神经纤维瘤效果最高的一款药物之一。2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼上市，目前司美替尼还没有在国内上市，也就不存在医保报销一说，目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右，规格25mg*60粒大约150000左右，具体请咨询海得康医学顾问。

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