司美替尼（Selumetinib）上市了吗？纳入医保了吗？多少钱？

阿斯利康和MSD的司美替尼（Selumetinib）已在欧盟(EU)获得有条件批准，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)的儿童患者中有症状的、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

欧盟委员会的批准是基于由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助的SPRINT Stratum 1期试验的阳性结果。该试验表明，Koselugo缩小了儿童不可手术肿瘤的大小，减轻了疼痛并提高了生活质量。这是欧盟首次批准一种用于NF1 PN的药物，并遵循了欧洲药品管理局人类用药委员会2021年4月的积极建议。来自SPRINT期试验的安全性和有效性数据以及更长的随访时间将作为批准条件之一提供。

司美替尼是近几年治疗神经纤维瘤疾病的药物中最有希望的，而且是迄今为止治疗神经纤维瘤效果最高的一款药物之一。2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼上市。

目前司美替尼还没有在国内上市，也就不存在医保报销一说，目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右，规格25mg*60粒大约150000左右，具体请咨询海得康医学顾问。

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