司美替尼（Selumetinib）对于妊娠和哺乳的影响

司美替尼（Selumetinib）是FDA批准的第一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NFI)的药物，这是一种罕见且不可治愈的遗传疾病，由阿斯利康和默克(MSD)根据许可协议在全球范围内开发和商业化。

1.妊娠

没有关于妊娠妇女使用司美替尼的数据。动物研究显示，生殖毒性包括胚胎胎仔死亡、结构缺陷和胎仔重量减轻。怀孕期间和有生育潜力但未采取避孕措施的妇女不建议使用司美替尼。

如果接受司美替尼治疗的女性患者或男性患者的女性伴侣怀孕，应告知其对胎儿的潜在风险。

根据动物研究的结果及其作用机制，向孕妇给药时，司美替尼可能会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官形成期间对小鼠给药司美替尼导致胎仔重量减轻、不利的结构缺陷，并在约> 5倍于人暴露的暴露量下对胚胎-胎仔存活产生影响，临床剂量为25 mg/m2，每日两次。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。

2.母乳喂养

尚不清楚司美替尼或其代谢产物是否会通过母乳排泄。司美替尼及其活性代谢产物通过泌乳小鼠的乳汁排出。不能排除母乳喂养儿童的风险，因此在司美替尼治疗期间应停止母乳喂养。

目前司美替尼还没有在国内上市，更不存在医保报销，目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右，规格25mg*60粒大约150000左右，具体请咨询海得康医学顾问。

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