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司美替尼(Selumetinib)的肝功能损伤

发布时间:2022-09-02    点击量:

司美替尼(Selumetinib)是FDA批准的首款NF1治疗药物。该药具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
肝功能正常(n = 8)和轻度肝功能损害(Child-Pugh A,n = 8)服用50 mg司美替尼,中度肝功能损害受试者(Child-Pugh B,n = 8)服用50或25 mg,重度肝功能损害受试者(Child- Pugh C,n = 8)服用20 mg。与肝功能正常的受试者的AUC值相比,轻度肝功能损害患者的司美替尼总剂量标准化AUC和未结合AUC分别为86%和69%。中度(Child-Pugh B)和重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者的司美替尼暴露量(AUC)较高;肝功能正常的受试者的总AUC和未结合AUC值分别为159%和141% (Child-Pugh B)以及157%和317% (Child-Pugh C)。在有严重肝功能损害的受试者中存在蛋白结合降低的趋势,尽管蛋白结合仍然存在> 99%。
目前司美替尼还没有在国内上市,更不存在医保报销,目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右,规格25mg*60粒大约150000左右,具体请咨询海得康医学顾问。
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