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司美替尼(Koselugo)的上市时间

发布时间:2023-06-12    点击量:

司美替尼(Koselugo)是一种处方药,临床用于治疗患有神经纤维瘤病1型(NF1)的2岁及以上患者,这些患者患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。总体上,该药物的疗效较好且副作用可控,目前许多患者对于司美替尼的上市时间十分关注,本文将介绍。

司美替尼原研药是由阿斯利康公司生产研发的,它于2019年4月获得美国FDA突破性治疗指定,2019年12月获得罕见儿科疾病指定,2018年2月获得孤儿药物指定,2018年8月获得欧盟孤儿指定,2018年12月获得Swissmedic孤儿药物状态,用于治疗NF1 PN的儿科患者。最终在2020年4月13日获得美国FDA的首次批准用于医疗用途。目前该药物也已于2023年4月28日获得药监局的批准在中国上市,它是我国首个且唯一获批的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药物。不过由于上市时间较短,国内药房暂时没有出售。海外药房已出售该药物,原研药规格10mg*60粒价格在60000人民币左右(受汇率和当地政策等因素的影响价格可能会有所波动,具体需咨询药房),规格25mg*60粒价格则在145000人民币左右(受汇率和当地政策等因素的影响价格可能会有所波动,具体需咨询药房),患者可自行选择。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

司美替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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