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司美替尼中国获批情况

发布时间:2023-06-12    点击量:

司美替尼属于激酶抑制剂类药物。它通过减缓或停止肿瘤细胞的生长来发挥作用。由于其临床研究中的效果良好,2020年4月13日美国FDA批准该药物用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者患有有症状的、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。目前许多国内患者对于司美替尼的中国获批情况十分关注,本文将介绍。

经查询,2023年4月28日阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊上市申请获得药监局的批准,适应症为治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿童患者,这是中国首个且唯一一个获批的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药物。不过由于该药物上市时间稍短,因此国内药房暂时没有出售,患者需耐心等待。此外国外早已上市该药物,原研药售有两种规格,10mg*60粒价格在60000人民币左右(受汇率影响价格有所波动),25mg*60粒价格则在145000人民币左右(受汇率影响价格有所波动),患者可根据自身情况进行选择。需要注意的是,司美替尼尚无仿制药,患者购买时请注意辨别真假。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
 

司美替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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