苏金单抗关于治疗活动性类风湿关节炎研究
发布时间：2018-12-05 点击量： 次
苏金单抗关于治疗活动性类风湿关节炎研究 苏金单抗已经能用于治疗牛皮癣，并且有明显的效果。生物技术公司在持续的研究中发现，苏金单抗还可能用于治疗类风湿关节炎。那么类风湿性关节炎患者在使用肿瘤坏死抑制剂后不耐受，使用苏金单抗的效果如何呢？
在这个III期研究中，551名患者被随机分配（1：1：1：1）接受静脉注射苏金单抗10mg / kg的剂量（基线和第2周和第4周），随后皮下注射苏金单抗剂量为每4周150mg或75mg，或者同等剂量的阿巴西普或安慰剂。主要终点是与安慰剂相比，根据美国风湿病学会反应标准（ACR20）在24周时苏金单抗 150mg或75mg治疗组中疾病活动改善达到20％的患者比例。关键次要终点包括使用C反应蛋白水平的28关节疾病活动评分（DAS28-CRP）和健康评估问卷残疾指数（HAQ DI）的基线至第24周的变化，以及第24周的ACR 50％改善（ACR50）反应比率。
接受150mg苏金单抗的患者达到了主要功效终点，其24周时ACR20应答率显著高于安慰剂组。接受150mg 苏金单抗的患者，24周时ACR20的应答率为30.7％（P=0.0305 ），接受75 mg苏金单抗的患者为28.3％（P=0.0916），接受阿巴西普的患者为42.8％，而安慰剂组为18.1%。在150mg苏金单抗治疗的患者中观察到DAS28-CRP的显著降低（P=0.0495），但在75mg苏金单抗治疗的患者中未观察到CRP降低。与安慰剂组相比，2个苏金单抗剂量组的HAQ DI和ACR50反应率的没有显著改善。所有治疗组的安全性时类似的。
对于抑制剂不敏感或者不耐受的患者，使用150mg剂量的苏金单抗能够明显改善类风湿关节炎的症状，控制病情，并且在实验过程中，苏金单抗几乎没有出现不良反应。患者可以在专业医生的帮助下使用苏金单抗治疗类风湿关节炎。
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