类风湿关节炎患者能够使用苏金单抗吗
发布时间:2018-12-11 点击量: 次
类风湿关节炎患者能够使用苏金单抗吗 苏金单抗已经成功用于治疗银屑病,并且患者在使用过后能够有效的到缓解。那么苏金单抗能够治疗类风湿性关节炎吗?因为在病程中,发生到一定的程度可能两种病之间有转化,所以生物技术公司对于这个问题做了专门的研究,就是为了验证苏金单抗对于类风湿关节炎的治疗效果。
在这个III期研究中,551名患者被随机分配(1:1:1:1)接受静脉注射苏金单抗10mg / kg的剂量(基线和第2周和第4周),随后皮下注射苏金单抗剂量为每4周150mg或75mg,或者同等剂量的阿巴西普或安慰剂。主要终点是与安慰剂相比,根据美国风湿病学会反应标准(ACR20)在24周时苏金单抗 150mg或75mg治疗组中疾病活动改善达到20%的患者比例。关键次要终点包括使用C反应蛋白水平的28关节疾病活动评分(DAS28-CRP)和健康评估问卷残疾指数(HAQ DI)的基线至第24周的变化,以及第24周的ACR 50%改善(ACR50)反应比率。
接受150mg苏金单抗的患者达到了主要功效终点,其24周时ACR20应答率显著高于安慰剂组。接受150mg 苏金单抗的患者,24周时ACR20的应答率为30.7%(P=0.0305 ),接受75 mg苏金单抗的患者为28.3%(P=0.0916),接受阿巴西普的患者为42.8%,而安慰剂组为18.1%。在150mg苏金单抗治疗的患者中观察到DAS28-CRP的显著降低(P=0.0495),但在75mg苏金单抗治疗的患者中未观察到CRP降低。与安慰剂组相比,2个苏金单抗剂量组的HAQ DI和ACR50反应率的没有显著改善。所有治疗组的安全性时类似的。
苏金单抗能够改善患者的症状,控制疾病的进程,并且苏金单抗是一种生物药剂,所以对于人体的伤害很小,在试验的过程中也没有发生新的不良反应,是一项比较安全的药物,不过还是建议中重度的患者使用,应对对于未成年人还没有相关的试验。
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