诺华苏金单抗在我国即将上市
发布时间:2018-12-27 点击量: 次
诺华苏金单抗在我国即将上市 苏金单抗在国外已经得到了广泛的应用,并且疗效明显。国内的患者如果想要使用这款药物,只能到国外才能购买的到。因为一些患者不清楚苏金单抗的保存条件,等到药物拿到家里想要使用却发现已经变质不再适合使用。苏金单抗在我国已经申请上市,目前还在进行审批中。

苏金单抗(Secukinumab)为诺华开发的一款IL-17A全人源单抗,目前已获批用于银屑病、强直性脊柱炎等多个适应症。苏金单抗是全球首个上市的IL-17A单抗,市场业绩良好,2017年销售额已突破20亿美元,2018年第3季度销售额达7.5亿美元(同比+37%)。
苏金单抗是CDE在今年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一,按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市,并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日,苏金单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评,应该很快就能够在银屑病的市场中看到他的身影。
司库奇尤单抗(Cosentyx),也就是人们常说的苏金单抗。除了能够治疗银屑病,对于相关的疾病,即银屑病关节炎,强直性脊柱炎,的疗效也是得到了FDA的认可,目前这款药物在全世界多个国家已经被批准用于临床治疗当中。
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