苏金单抗用于治疗强直性脊柱炎
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
苏金单抗用于治疗强直性脊柱炎，苏金单抗是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体，已被证明可在2期试验中控制强直性脊柱炎的症状。我们对患有活动性强直性脊柱炎的患者进行了两项针对苏金单抗的3期试验。
在两项双盲试验中，我们随机分配患者接受苏金单抗或安慰剂。在MEASURE 1中，共有371名患者在第0周，第2周和第4周接受静脉注射苏金单抗（10 mg / kg体重）或匹配的安慰剂，然后每4周接受皮下注射苏金单抗（150 mg或75 mg）或匹配的安慰剂从第8周开始。在MEASURE 2中，总共219名患者在基线时接受了皮下苏金单抗（150 mg或75 mg）或匹配的安慰剂;在第1周，第2周和第3周;从第4周开始每4周一次。在第16周，将安慰剂组中的患者随机重新分配至皮下苏金单抗，剂量为150mg或75mg。主要终点是在第16周时脊柱关节炎国际学会评估（ASAS20）反应标准至少提高20％的患者比例。
在MEASURE 1中，对于皮下苏金单抗剂量为150 mg和75 mg，安慰剂组，第16周的ASAS20应答率分别为61％，60％和29％（与安慰剂比较P <0.001）;在MEASURE 2中，皮下苏金单抗剂量分别为150 mg和75 mg，安慰剂组为61％，41％和28％（150 mg剂量P <0.001，75-剂量P = 0.10） mg剂量）。这些重大改进持续了52周。在安慰剂对照期间，包括念珠菌感染在内的感染（包括念珠菌感染）比使用安慰剂更常见。在整个治疗期间，3或4级中性粒细胞减少症，念珠菌感染和克罗恩病的汇总暴露调整发生率为0.7在苏金单抗治疗的患者中，每100患者年分别为0.9和0.7例。
实验中，我们发现150mg的皮下注射或静脉注射，第16周时强直性脊柱炎的体征和症状明显减轻。皮下注射75mg的苏金单抗仅在静脉注射负荷较高的情况下得到显著的改善。
苏金单抗改善银屑病关节炎的症状
