苏金单抗的输注反应和预防
发布时间：2018-09-25 点击量： 次
苏金单抗的输注反应和预防。苏金单抗的输注反应和预防。美国亚特兰大艾默里大学的 Sagar 教授等开展了由加拿大，美国和西班牙参加的多中心、开放标签的 2 期临床研究，以初步评估达雷木单抗的有效性及安全性，相关结果发表在最新的 The Lancet 杂志上。
苏金单抗的输注反应和预防
美国亚特兰大艾默里大学的 Sagar 教授等开展了由加拿大，美国和西班牙参加的多中心、开放标签的 2 期临床研究，以初步评估达雷木单抗的有效性及安全性，相关结果发表在最新的 The Lancet 杂志上。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞肿瘤，尽管患者的生存因为不同作用机制新药的产生（如蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）及自体移植而得到改善，但大部分患者最终会进入疾病的难治状态而死亡。
特别是那些对蛋白酶体抑制剂（硼替佐米和卡非佐米）及免疫调节剂（来那度胺，沙利度胺和泊马度胺）耐药的患者预后极差。在没有卡非佐米和泊马度胺的时代，这些患者的预期总生存只有 9 个月。因此，我们需要靶向新通路的低毒性且耐受性良好的有效治疗方案。
在多发性骨髓瘤中单克隆抗体是一类新药，靶向细胞表面标志如 LAMF7 （CS-1）和 CD 38 。达雷木单抗（daratumumab）是一种第一类人 IgG1 单克隆抗体，可以高亲和力的结合表达 CD38 的肿瘤细胞，并且通过多种机制诱导肿瘤细胞死亡，包括抗体介导的细胞毒作用，补体依赖的细胞毒作用，抗体依赖的细胞吞噬作用及诱导凋亡。
在苏金单抗 1/2 期临床研究中，通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后，16 mg/kg 单抗取得了 36% 的总有效率（ORR）。
研究者评估了单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效，这些患者包括：（1）对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；（2）对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者，无论他们过去接受过几线治疗。
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