索拉非尼（Sorafenib）出血和血栓栓塞的发生率是多少？
发布时间：2019-12-16 点击量： 次
索拉非尼（Sorafenib）出血和血栓栓塞的发生率是多少？索拉非尼是治疗肝癌的一线药物，疗效显著，因此受到了很多国内患者的追捧。多吉美为口服的多靶点TKI，美国FDA已批准前者用于肝癌和局部晚期或转移的肾癌治疗。
虽然在Ⅱ期临床研究中，有少数心肌梗死或心肌缺血事件的报道，但索拉非尼ATE、VTE的总体发生率较低。然而，在一项针对进展期肾细胞癌 的Ⅲ期随机对照研究中，索拉非尼组心肌缺血等严重不良反应更常见。ChoueriTK 等对使用TKI治疗的10255例患者进行荟萃分析后发现，ATE的总体发生率为1.4%，但TKI组相对于对 照组的RR值为3.03，这提示，应用索拉非尼的患者发生ATE的风险是对照组的3倍。与血栓栓塞事件相比，出血在索拉非尼的临床应用中更加常见，同样以轻微鼻衄（1~2度）为主要的临床表现。JeY等对23项应用索拉非尼的临床试验进行荟萃分析后发现，全部出血事件发生率为16.7% ，而严重出血事件（3度以上）的发生率2.4%较对照组并没有显著增加。
根据研究数据发现对其中4项RCT进行相对危险度评估后发现，索拉非尼片组发生出血事件的风险是对照组的2倍 （RR=2.0，95%CI：1.14~3.49，P=0.015），但严重出血事件的风险并无增加 （RR=1.16，95%CI：0.70~1.92，P=0.555）。索拉非尼组肾癌患者出血发生率 （20.6%，95%CI：14.1%~29.2%）显著高于非肾癌患者（7.6%，95%CI：5.4%~10.5%，P=0.018），但亚组 间RR无统计学差异。请患者关注海得康海外医疗以便咨询！
