甲苯磺酸索拉非尼片（Sorafenib）的详细说明书
发布时间：2020-04-09 点击量： 次
甲苯磺酸索拉非尼片（Sorafenib）的详细说明书，
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
英文名称：Sorafenib tosylate Tablets
商品名称：多吉美
成份:
主要成份:甲苯磺酸索拉非尼化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。
适应症:
适应症:
治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE )比较的随机对照临床研究数据。
超说明书适应症:
肾癌
0.4g bid，po，餐前前1～2小时
用法用量:
推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2*0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
禁忌:
对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。索拉非尼与紫杉醇和卡铂联合方案禁用于鳞状细胞肺癌。
毒理研究:
通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。
批准文号:
进口药品注册证号H20130137
生产企业:
拜耳先灵医药
药物分类:
蛋白激酶抑制剂
