索拉非尼（Sorafenib）说明书
发布时间：2022-08-16 点击量： 次
通用名称:索拉非尼
品牌名称: 多吉美
剂型:口服片剂(200毫克)
药物类别: 多激酶抑制剂,
研发公司：德国拜耳
适应症：
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
3、分化型甲状腺癌：当癌症已经发展或扩散到局部或身体的其他部分，并且对放射性碘治疗没有反应时。
剂量和用法
肝细胞癌、肾细胞癌和分化型甲状腺癌的推荐剂量：
索拉非尼（Sorafenib）的推荐日剂量为400 mg (2 x 200 mg片剂)，每日两次，不进食(至少饭前1小时或饭后2小时)。治疗应持续到患者不再从治疗中获益或出现不可接受的毒性为止。
含有相当于200毫克索拉非尼的索拉非尼甲苯磺酸盐(274毫克)的片剂。
索拉非尼（Sorafenib）片剂是圆形、双凸、红色薄膜包衣的片剂，一面凹刻有“Bayer cross ”,另一面凹刻有“200”。
储存方式
储存在25°C(77°F)；允许偏移至15–30°C。
储存在干燥的地方，远离潮湿和高温。
作用机制
索拉非尼是一种蛋白激酶抑制剂（它的有效物质在Nexavar中），这意味着它阻断了一些被称为蛋白激酶的特定酶，这些酶可以在癌细胞表面的一些受体中找到，在那里它们参与癌细胞的生长和扩散，在供给肿瘤的血管中它们参与新血管的发育，通过阻断这些酶，Nexavar可以减少癌细胞的生长，并切断保持癌细胞生长的血液供应。
不良反应:
心脏缺血、梗塞
出血
高血压
手足皮肤反应、皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症
胃肠穿孔
QT间期延长
药物性肝炎
DTC中TSH抑制受损
常见副作用:
腹泻(频繁或松散的排便)
疲劳
影响
头发稀疏或片状脱发
失重
食欲不振
恶心
胃部(腹部)疼痛
分化型甲状腺癌患者的低血钙水平
风险
怀孕
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。
哺乳
由于本品对母乳喂养的儿童有潜在的严重不良反应，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。
具有生殖潜力的女性和男性
女性
孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤.建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一剂索拉非尼（Sorafenib）后的6个月内使用有效的避孕措施。
男性
根据基因毒性和动物生殖研究的结果，建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者和怀孕伴侣在使用索拉非尼（Sorafenib）治疗期间以及在最后一剂索拉非尼（Sorafenib）后的3个月内使用有效的避孕措施。
根据动物研究结果，索拉非尼（Sorafenib）可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力。
儿科使用
尚未研究索拉非尼（Sorafenib）在儿科患者中的安全性和有效性。
老年人使用
接受索拉非尼（Sorafenib）治疗的HCC患者中有59%年龄在65岁或以上，19%年龄在75岁或以上。总的来说，32%接受索拉非尼（Sorafenib）治疗的RCC患者年龄在65岁或以上，4%年龄在75岁或以上。未观察到老年患者和年轻患者之间的安全性或疗效差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者的敏感性更高。
据小编了解，索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳制药公司研制的，于2005年12月20日经美国食品药品局(FDA)批准上市 ，价格在25000元左右。因受各种原因影响，药物价格会不固定，建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问，询问具体的费用和购药流程。
2006年德国拜耳索拉非尼（Sorafenib）在中国获批上市，2017年7月索拉非尼（Sorafenib）被纳入中国医保，但是价格也较昂贵。索拉非尼（Sorafenib）在孟加拉、印度、老挝有仿制药，价格在1000左右，因受各种原因影响，药物价格会不固定，不方便远行的患者可以通过像我们这种国内专业的海外医疗服务机构“海得康”获取，可以直邮到家，无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠，更适合患者长期用药。
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参考https://www.rxlist.com/nexavar-drug.htm#warnings
