有哪些因素影响索拉非尼的效果呢？
发布时间：2018-09-27 点击量： 次
有哪些因素影响索拉非尼的效果呢？在过去十年中，随着饮食卫生的加强和病毒性肝炎的预防，中国肝癌的发病率和死亡率已经“双降”，但新发肝癌的病例数仍超过40万。此外，肝癌的发病是阴险的，缺乏人群疾病筛查的意识，只有20％的早期根治治疗病例可用。对大多数晚期患者的治疗非常有限。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
索拉非尼是迄今为止全球首个也是唯一一个批准用于治疗进展期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，Sharp及Oriental两项注册研究 [2,3]显示，索拉非尼可显著延长进展期HCC患者的总生存期（OS），也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期HCC标准治疗方案。
无论患者的病毒状态，索拉非尼均有生存获益
病毒性肝炎是HCC的致病高危因素，欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区则以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在HBV感染的进展期HCC患者使用索拉非尼可能疗效欠佳，那么肝炎病毒感染背景是否影响索拉非尼疗效？对于病因与治疗的相关性一直是临床致力探索的方向，早在索拉非尼上市试验就被分析过。
两项III期注册临床研究Sharp [2] 和Oriental[3] 在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。回顾两项研究的结果，Oriental纳入的病例有73.0%存在HBV感染，8.4%存在HCV感染；相比之下，Sharp的入组病例仅12.0%存在HBV感染，而HCV感染率为30%。
两项研究中索拉非尼组中位OS均显著长于安慰剂对照组，索拉非尼的相对获益度（HR）相似（0.68vs.0.69），这些结果表明：存在HBV或HCV感染的进展期HCC患者应用索拉非尼可取得一致的生存获益。
HCV+患者或许能从索拉非尼治疗中获益更多
2016年，Bruix等在APASL年会上分享了Sharp及Oriental两项研究的汇总分析[4]，无论HBV或HCV感染状态如何，与安慰剂组相比，索拉非尼治疗各亚组患者具有一致的生存获益；但HCV+患者可能生存获益更为显著。
Jackson等近期发表于JCO的一项荟萃分析[5]同样对此问题进行了探索。该研究整合布立尼布、舒尼替尼、利尼伐尼和索拉非尼治疗进展期HCC的三项头对头III期临床研究数据，并对HBV、HCV感染状态和OS数据完整的2863例（88%）进行了Meta分析。
在HBV-/HCV+亚组中，索拉非尼治疗的生存获益显著优于三个试验药物，该亚组中接受索拉非尼治疗的中位OS为12.6月，其他药物为10.2月；在HBV+/HCV-亚组，三个试验药物和索拉非尼治疗的生存获益可能相当；另外两个亚组，索拉非尼治疗的生存获益同样有优于三个试验药物的趋势。
分析结果进一步表明，索拉非尼治疗晚期HCC的疗效通常优于其他三种试验药物，HCV+患者的生存获益可能更为显着。以上就是小编为大家整理的影响索拉非尼效果的因素，如果你想了解更多，你也可以咨询海得康小编为你做详细解答。
