索马鲁肽（Semaglutide）减肥安全吗？
发布时间：2023-03-30 点击量： 次
肥胖是一种慢性病，也是全球性的公共卫生挑战。肥胖会导致胰岛素抵抗、高血压和血脂异常，与并发症如二型糖尿病、心血管疾病和非酒精性脂肪性肝病有关，并缩短预期寿命。最近，肥胖与住院人数增加、机械通气需求和新冠肺炎有关。
尽管生活方式干预(饮食和锻炼)代表了体重管理的基础，长期保持减肥是一项挑战。临床指南建议进行辅助药物治疗，特别是对于体重指数(身体质量指数，体重公斤数除以身高米数的平方)大于或等于30的成年人，或者同时患有其他疾病的人大于或等于27的成年人。然而，现有药物的使用仍然受到适度疗效、安全性问题和成本的限制。
索马鲁肽（Semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物，被批准以每周一次皮下给药1 mg的剂量用于治疗成人二型糖尿病，并用于降低二型糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件风险。索马鲁肽在参与2期试验的二型糖尿病患者和肥胖成人中诱导体重减轻，支持进一步调查的发现。肥胖人群中的全球3期索马鲁肽治疗效果(STEP)计划旨在评估每周一次皮下注射剂量为2.4 mg的索马鲁肽对有或无体重相关并发症的超重或肥胖人群的疗效和安全性。
这项为期68周的试验评估了与安慰剂相比，索马鲁肽作为生活方式干预的辅助手段，在超重或肥胖且无糖尿病的成人中减轻体重并达到其他相关终点的有效性和安全性。
从基线到第68周，索马鲁肽组的平均体重变化为14.9%，而安慰剂组为2.4%，估计治疗差异为12.4个百分点(95%可信区间[CI]为13.4至11.5；P<0.001)。在第68周，与安慰剂组相比，更多的参与者在索马鲁肽组中实现了5%或以上的体重减轻(1047名参与者[86.4%]对182名[31.5%])、10%或以上(838名[69.1%]对69名[12.0%])以及15%或以上(612名[50.5%]对28名[4.9%])(所有三种优势比较P<0.001)。从基线到第68周，索马鲁肽组的体重变化为15.3 kg，而安慰剂组为2.6 kg(估计治疗差异为12.7kg；95%置信区间为13.7至11.7)。与接受安慰剂的参与者相比，接受索马鲁肽的参与者在心脏代谢风险因素方面有更大的改善，并且参与者报告的身体功能较基线有更大的增加。恶心和腹泻是索马鲁肽最常见的副作用；它们通常是短暂的，严重程度为轻度至中度，随着时间的推移而消退。与安慰剂组相比，索马鲁肽组有更多的参与者因胃肠道事件而停止治疗(59例[4.5%]比5例[0.8%])。
在超重或肥胖的受试者中，每周一次服用2.4毫克的索马鲁肽加上生活方式干预与持续的、临床相关的体重减轻相关。
索马鲁肽注射剂已经在国内上市，但是口服制剂还没有上市，索马鲁肽注射剂已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格在1200~2000元左右，因为各地医保报销政策不同价格也不同，具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有索马鲁肽原研药，主要是日本原研药，属于服用更加方便的口服制剂，价格大约在2000元左右。
