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口服索马鲁肽临床效果如何

发布时间:2024-07-16    点击量:

索马鲁肽(Rybelsus是用于帮助2型糖尿病控制不佳的成人稳定其血糖水平的药物。如果二甲双胍不适用,它可以独立使用或与其他抗糖尿病药物联合使用,同时,患者应保持合理的饮食和适当的体育锻炼。索马鲁肽以口服片剂形式提供。
美国FDA 批准索马鲁肽是基于 10 项 PIONEER 临床试验的结果,其中包括 9,543 名患有 2 型糖尿病的成人。 PIONEER 试验 (PIONEER 1-10) 评估了口服索马鲁肽与安慰剂以及其他 2 型糖尿病药物(包括恩格列净、西他列汀、利拉鲁肽和度拉鲁肽)的比较。在所有试验中,口服索马鲁肽被证明可以降低 A1C,还可以帮助患者减轻体重。

在 PIONEER 1 中,与安慰剂相比,口服索马鲁肽在第 26 周显示出 HbA1c 显着降低和体重显着降低。在 PIONEER 1 中,80% 口服索马鲁肽 14 mg 的患者在 26 周后实现 HbA1c 水平低于 7%。在 PIONEER 2 中,与恩格列净相比,口服索马鲁肽在第 52 周显示出 HbA1c 显着降低,体重显着降低。在 PIONEER 4 中,与利拉鲁肽相比,口服索马鲁肽在第 52 周显示 HbA1c 显着降低,并且体重发生显着变化。 PIONEER 7 试验研究了灵活剂量调整的口服索马鲁肽与西格列汀的疗效和安全性。在 PIONEER 7 中,约 60% 的口服索马鲁肽患者在第 52 周时 HbA1c 水平低于 7%,并且与西格列汀相比,口服索马鲁肽在第 52 周显示出更好的体重减轻效果。
除了降血糖和减重作用外,索马鲁肽还具有其他多种潜在功效,如增强免疫调节、抗氧化、促进生长发育以及降脂等,这些功效可能在特定患者群体中提供额外的治疗益处。
索马鲁肽片目前已经以司美格鲁肽片的名称在国内上市,由于国内刚上市这种药物,所以国内患者可能较难购买到这种药物。我们可以先了解一下海外上市的索马鲁肽片,口服索马鲁肽海外上市的原研版规格为3mg*100片的价格在2000元左右。口服索马鲁肽在海外上市的还有更多规格,具体口服索马鲁肽方面的更多问题,请咨询正规海外医疗咨询顾问进行了解。
总的来说,口服索马鲁肽在临床试验中表现出显著的降血糖效果和减重作用,同时具有良好的耐受性和安全性。然而,考虑到个体差异和潜在的风险,建议患者在使用前咨询医生,根据自身情况制定合适的治疗方案。

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