索托拉西布的副作用大吗？
发布时间：2022-09-17 点击量： 次
索托拉西布（sotorasib），也有很明显的的副作用，下面一些副作用是在临床试验在不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。部分临床试验反映了在 CodeBreaK 100 中招募的 357 名患有 NSCLC 和其他具有KRAS G12C突变的实体瘤患者中，每天一次口服 960 mg 的 LUMAKRAS 作为单药暴露，28% 暴露了 6 个月或时间更长，3% 的人暴露时间超过一年后统计出的不良反应。
小于10%：淋巴细胞减少(48%)；血红蛋白减少(43%)；腹泻(42%)；AST升高(39%)；谷丙转氨酶升高(28%)；肌肉骨骼疼痛(35%)；钙减少(35%)；碱性磷酸酶增加(33%)；尿蛋白增加(29%)；钠减少(28%)；恶心(26%)；疲劳(26%)；肝毒性(25%)；白蛋白减少(23%)；活化部分凝血活酶时间(aPTT)；增加(23%)；咳嗽(20%)；呕吐(17%)；便秘(16%)；呼吸困难(16%)；腹痛(15%)；水肿(15%)；食欲下降(13%)；关节痛(12%)；肺炎(12%)；皮疹(12%)；肝毒性(12%)；谷丙转氨酶升高(11%)。
1-10%：AST升高(9%)；肌肉骨骼疼痛(8%)；肺炎(7%）；腹泻(5%)；尿蛋白增加(3.9%)；呼吸困难(2.9%)；碱性磷酸酶增加(2.5%)；淋巴细胞减少(2%)；疲劳(2%)；aPTT增加(1.5%)；咳嗽(1.5%)；呕吐(1.5%)；钠含量降低(1%)；食欲下降(1%)；关节痛(1%)；腹痛(1%)；恶心(1%)。
小于1%：血红蛋白减少(0.5%)；白蛋白减少(0.5%)；便秘(0.5%)。
注意事项：肝毒性报告，可能导致药物性肝损伤和肝炎；开始用药前需要监测肝功能检查(ALT、AST和TB ),前3个月每3周监测一次，之后每月监测一次或根据临床指征监测一次，出现转氨酶和/或胆红素升高的患者需要提高监测频率。可能导致致命的间质性肺炎；首次发病的中位时间为2周；监测指示间质性肺炎的出现或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。
在服药期间应密切关注患者状态，若有危及生命的症状和体征应立即就医。索托拉西布需长期定量服用，且用药剂量大，价格较为昂贵，使很多患者承担了较大的经济压力。据了解，索托拉西布老挝和孟加拉仿制版已经上市，相比于价格昂贵的原研药，老挝和孟加拉索托拉西布有着相同的疗效和更低的价格，这对于经济压力较大的患者来说也是一个很好的选择。
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