索托拉西布治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者:CodeBreaK100的2年分析
发布时间：2023-05-18 点击量： 次
在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项分析中报告了索托拉西布治疗的code break 100 I/II期试验在以前治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的2年结果。据研究人员称，据他们所知，这项为期2年的分析是迄今为止对接受任何KRAS G12C抑制剂治疗的患者进行随访时间最长的最大临床数据集。该试验支持在2021年5月加速批准索托拉西布用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者以前至少接受过一次全身治疗。
重要发现：中位随访时间为24.9个月(范围0.7 ~ 35.9个月)。客观有效率为41%(95%可信区间[CI] = 33.3% ~ 48.4%)，疾病控制率为84% (95% CI = 77.3% ~ 88.9%)。在客观缓解的患者中，持续缓解6个月的占72.8%，持续缓解12个月的占50.6%。中位缓解持续时间为12.3个月(95% CI = 7.1-15.0个月)。在数据截止时，有应答的70例患者中有9例(13%)仍在研究中，没有疾病进展，其中5例接受索托拉西布治疗2年或更长时间，持续应答。中位无进展生存期为6.3个月(95% CI = 5.3-8.2个月)。中位总生存期为12.5个月(95% CI = 10.0-17.8个月)。12个月和24个月的估计发病率分别为51% (95% CI = 42.8%-58.2%)和33% (95% CI = 25.0%-40.2%)。在172例可评估疗效的患者中，40例(23%)有长期临床获益，定义为无进展生存期持续至少12个月。通过PD-Ll肿瘤比例评分(TPS;TPS < 1%的31例患者中有16例，TPS 1% - 49%的12例中有6例，TPS≥50%的4例中有1例);根据STK11和KEAP1体细胞突变状态(13株中有6株为KEAP1野生型/STK11突变体，33株中有15株为KEAP1野生型/STK11突变体，25株中有8株为STK11突变体，40株中有16株为STK11野生型);并与较低的基线循环肿瘤DNA水平相关(P = 0.01)。在45例继续使用索托拉西布治疗超过1年的患者中，11例(24%)在治疗1年后出现任何级别的不良事件(新发)，不良事件类型无趋势。观察到一例3级事件(溶血性贫血)。未观察到新发4级或5级不良事件，也没有新发事件导致治疗中断。
研究人员总结出，这些结果证明了索托拉西布的长期益处，包括预后不良的亚组。
经小编查询，索托拉西布目前还未在中国上市，目前该药物仅在国外出售。由美国安进公司生产的原研药规格120mg*240片价格在80000人民币左右，由老挝元素制药生产的仿制药规格120mg*56片价格在4800人民币左右。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
