索托拉西布药品说明书包含哪些关键用药指导信息？
发布时间：2025-05-07 点击量： 次
适应症：
索托拉西布治疗携带该突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
作用机制：
通过与KRAS G12C突变蛋白的特定氨基酸残基形成不可逆的共价键，将突变蛋白锁定在非活性状态，从而阻止其激活下游信号通路，抑制癌细胞的生长和增殖。
用药方法：
每日一次，每次960mg，整片吞服，勿咀嚼、压碎或掰开
副作用：
胃肠道反应：最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度的症状可通过饮食调整（如选择低脂、易消化的食物，少量多餐）和口服补液来管理。若腹泻严重，需使用止泻药物（如洛哌丁胺）并及时就医，以防电解质失衡和脱水。
肝功能异常：部分患者可能出现肝酶升高、疲劳、食欲下降和皮肤黄疸等症状。治疗期间需定期监测肝功能指标（如ALT、AST和总胆红素水平），若发现异常，医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药，并考虑使用保肝药物。
肌肉骨骼疼痛：表现为肌肉和关节疼痛，可使用非处方止痛药（如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）缓解，热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。若疼痛严重，需及时就医并评估是否需要调整治疗方案。
警告及注意事项：
对索托拉西布或其成分过敏者禁用，可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等严重过敏症状，用药前需告知过敏史。
用药期间需定期监测肺功能、心电图及肿瘤反应，出现严重不良反应时需及时停药并就医。
药物相互作用：
主要通过肝脏的CYP3A酶代谢，应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用，因其会加速索托拉西布代谢，降低血药浓度，影响疗效。同时，索托拉西布与CYP3A4底物合用，可能降低后者疗效，若必须合用，需调整底物剂量。此外，索托拉西布与P-gp底物（如地高辛）合用，会增加后者不良反应风险，应尽量避免。与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用，也会降低索托拉西布的血药浓度，影响疗效。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用，因药物可能对胎儿或婴儿造成危害；儿童用药安全性尚未确定；老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。
参考链接：https://www.lumakras.com/
