索托拉西布药品的详细说明书有哪些核心内容与用药提示？
发布时间：2025-05-07 点击量： 次
适应症：
索托拉西布适用于经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且需既往接受过至少一种系统治疗（如化疗或免疫治疗）后病情进展，作为二线或后线治疗选择。
作用机制：
通过与KRAS G12C突变蛋白中的半胱氨酸残基形成不可逆的共价键，将KRAS G12C蛋白锁定在非活性状态，从而阻断其下游信号传导通路。这种作用方式有效抑制了癌细胞的生长、增殖，并诱导癌细胞凋亡。通过精准靶向KRAS G12C突变蛋白，索托拉西布为携带该突变的非小细胞肺癌等癌症患者提供了新的治疗选择。
用药方法：
推荐剂量为每日一次，每次960mg，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
副作用：
消化系统反应：腹泻、恶心、呕吐较为常见，通常可通过饮食调整缓解，如少量多餐、选择清淡易消化食物，严重时需使用止泻药或止吐药。部分患者可能出现消化不良、胃痛或不适，需注意避免刺激性食物。
全身症状：疲劳是常见副作用之一，患者应合理安排休息时间，保证充足睡眠，避免过度劳累。肌肉骨骼疼痛也时有发生，可通过热敷、适度运动或非处方止痛药缓解，严重疼痛需及时就医。
其他反应：皮疹、瘙痒、皮肤干燥等皮肤问题也较常见，应使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜，避免热水沐浴和搓擦皮肤。咳嗽、头痛、食欲减退等一般性不适症状也可能出现，需根据具体症状采取相应措施。
警告及注意事项：
过敏反应：对药物或成分过敏者禁用，可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等严重症状，用药前需告知过敏史。
肝毒性风险：可能引起肝功能指标异常，如转氨酶、胆红素升高，严重时可致药物性肝损伤甚至肝炎。用药前需检测肝功能，治疗前3个月每3周监测一次，之后每月监测一次。若出现严重肝毒性，需减量或停药。
间质性肺病（ILD）/肺炎：可能引发ILD/肺炎，出现呼吸困难、咳嗽等症状。用药期间需密切监测肺部症状，一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停药，若未发现其他潜在原因，则永久停药。
药物相互作用：
与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用会降低其血药浓度，影响疗效；与CYP3A4底物（如咪达唑仑）合用会降低后者浓度；与P-gp底物（如地高辛）合用会增加后者血药浓度及毒性，应避免或调整用药方案。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用，因药物可能对胎儿或婴儿造成危害；儿童用药安全性和有效性尚未确定，建议禁用；老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。
参考链接：https://www.lumakras.com/
