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孕妇或哺乳期女性使用索托拉西布需注意哪些问题

发布时间:2025-06-20    点击量:

索托拉西布(Sotorasib,商品名Lumakras)是一种针对KRAS G12C突变的口服靶向药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS G12C是肺癌中较为常见的驱动性突变之一。索托拉西布作为首个获批用于这一靶点的靶向抑制剂,为该类患者提供了精准治疗的手段。在女性患者接受治疗的过程中,若处于妊娠或哺乳阶段,需对其用药安全性进行格外关注。目前关于索托拉西布在孕妇和哺乳期女性中的研究数据较为有限,大多数安全性信息来源于动物实验和类比性推断,因此在临床实践中应采取严格的评估与监测。

动物实验结果显示,索托拉西布可能对胚胎发育造成不良影响,包括胚胎毒性和生殖系统异常。这表明,该药物可能对胎儿发育存在潜在风险,尽管在人类妊娠中的确切影响尚无系统研究证实。鉴于此,如果患者在服药期间处于妊娠期,应权衡母体治疗需求与胎儿安全风险,通常建议避免使用该药物,除非医生评估认为潜在获益明显高于可能的风险。
对于哺乳期女性而言,尚不明确索托拉西布是否会通过乳汁分泌进入婴儿体内。考虑到该药物的分子性质及潜在对婴儿发育系统的影响,建议在治疗期间避免母乳喂养,以减少药物可能对婴儿造成的潜在风险。在计划开始索托拉西布治疗的哺乳期患者中,医生应提供替代喂养方案,并就药物可能带来的母婴影响进行充分沟通。
此外,索托拉西布治疗期间可能出现的常见不良反应包括肝酶升高、腹泻和疲劳等,在孕产期女性中可能更易干扰整体健康状态,因此应加强临床监测,定期检查肝功能和电解质水平,及时识别并处理不良反应。若患者在用药期间发现已妊娠,应立即告知医生,以便进行进一步评估和干预。
综上所述,索托拉西布在孕妇及哺乳期女性中使用需极为谨慎。考虑到潜在的胎儿毒性和对婴儿的不明影响,临床上建议避免在妊娠和哺乳期间使用该药物。如确需治疗,应在专业医生指导下进行严格评估与风险管理,并落实有效避孕及停乳措施,以保障患者与胎儿的安全。
参考链接:https://www.lumakras.com/
 

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