索托拉西布（sotorasib）是否已在国内上市
发布时间：2026-05-13 点击量： 次
索托拉西布（sotorasib）是一种KRAS G12C突变抑制剂，通过选择性、不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其失去持续激活下游信号通路的能力，从而阻断肿瘤细胞增殖与生存信号。该药主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌以及部分结直肠癌患者，是近年来精准肿瘤治疗领域的重要突破药物之一。关于它是否已经在国内上市，是患者非常关注的问题。
一、目前国内上市状态
截至目前，索托拉西布尚未在中国正式获批上市。
这意味着患者在国内无法像常规靶向药一样，通过医院开具处方后直接购买使用。即便在部分医疗机构中进行基因检测确认KRAS G12C突变阳性，也通常无法通过标准医保或常规自费渠道获取该药。
因此，从严格意义上讲，该药仍属于“未在国内正式上市药物”。
在海外多个国家和地区，索托拉西布已经获得批准，用于KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者。
它通常用于既往接受过治疗后疾病进展的患者，在精准治疗体系中属于后线靶向药物。
由于其针对的是特定基因突变人群，因此必须依赖基因检测结果，才能判断是否适合使用。
三、国内患者的实际获取途径
由于索托拉西布尚未在国内上市，患者目前主要依赖少数途径获取，例如海外医疗渠道或参与国际临床试验项目。
但这些途径通常对入组条件要求较严格，需要明确KRAS G12C突变，并由专业肿瘤医生评估适应性与安全性。
同时，跨境获取药物还涉及合规性与渠道合法性问题，因此并不属于常规治疗路径。
总之，索托拉西布（sotorasib）目前在国内尚未正式上市，患者无法通过常规医疗体系直接获得，多数情况下需要依赖海外渠道或临床研究项目使用。
关键词标签：索托拉西布，sotorasib，KRAS G12C，非小细胞肺癌，结直肠癌，靶向治疗，未上市药物
参考资料：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1
