索托拉西布（sotorasib）中文版药物说明书

发布时间：2026-05-19    点击量： 次

索托拉西布（Sotorasib，商品名LUMAKRAS）是一种针对KRAS G12C突变的靶向抗肿瘤药物，属于小分子不可逆抑制剂。该药通过选择性结合KRAS G12C突变蛋白，使其保持失活状态，从而阻断肿瘤细胞异常增殖信号，达到抑制肿瘤生长的目的。
一、适应症说明
索托拉西布主要用于两类KRAS G12C突变相关肿瘤的治疗。
第一类为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药作为单药治疗，适用于既往至少接受过一种全身系统治疗后仍出现疾病进展的患者。
第二类为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。在该适应症中，索托拉西布需与帕尼单抗（Panitumumab）联合使用，适用于既往已接受氟嘧啶类、奥沙利铂及伊立替康等标准化疗方案治疗后仍进展的患者。
二、用法用量
索托拉西布在不同适应症中的推荐剂量较为统一。
在非小细胞肺癌单药治疗中，推荐剂量为960 mg，每日口服一次，应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
在转移性结直肠癌治疗中，推荐剂量同样为960 mg，每日口服一次，并与帕尼单抗联合使用。治疗通常持续至疾病进展或毒性无法耐受为止。在首次使用帕尼单抗输注前，应先给予第一剂索托拉西布，以确保治疗同步启动。
药物应每日固定时间服用，以维持稳定血药浓度。