索托拉西布（sotorasib）正式上市时间介绍
发布时间：2026-05-25 点击量： 次
索托拉西布（sotorasib）是一款针对KRAS G12C突变开发的小分子靶向药，也是肿瘤治疗领域的重要突破之一。长期以来，KRAS突变曾被认为难以直接药物干预，而索托拉西布的出现改变了这一局面，因此它的上市时间和发展历程受到很多患者关注。
一、索托拉西布首次正式上市时间
索托拉西布由安进公司研发，商品名为Lumakras。2021年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准索托拉西布上市，用于治疗携带KRAS G12C突变、既往接受过至少一种系统治疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药成为全球首个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
此次批准采用加速审批路径完成，标志着KRAS靶点从“不可成药”走向“可治疗”的阶段，也意味着KRAS靶向治疗正式进入临床应用。
在索托拉西布出现前，KRAS突变患者治疗选择较少，很多患者仍依赖化疗、免疫治疗或联合治疗方案。KRAS G12C属于肺癌中较常见的驱动突变亚型之一，在非小细胞肺癌患者中占有一定比例。索托拉西布通过锁定KRAS G12C蛋白的特定状态，抑制异常信号传导，从而减缓肿瘤细胞增殖。
由于其机制具有明确靶向性，因此上市后迅速受到关注，也推动了更多KRAS抑制剂进入研发阶段。
三、后续适应症仍在不断扩展
随着研究持续推进，索托拉西布的适应症范围也在扩大。2025年1月，FDA批准索托拉西布联合帕尼单抗用于既往接受标准治疗后的KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者。
目前，研究人员还在探索其在其他实体瘤中的应用，包括联合治疗方案和更早期治疗阶段。随着更多临床数据公布，未来适用人群可能进一步增加。
总之，索托拉西布正式上市时间为2021年5月28日，这不仅是一个新药获批的时间节点，也代表KRAS靶向治疗迈出了关键一步。对于KRAS G12C突变患者来说，它的出现提供了新的治疗方向和选择。
关键词标签：索托拉西布,sotorasib,安进,Lumakras,KRAS G12C,非小细胞肺癌,结直肠癌,靶向治疗
参考资料：
https://www.goodrx.com/lumakras/what-is?srsltid=AfmBOoosEFA5TEobuqd58k-wzcLjxGjBSUC44ftBuXBWoYXR6b1Ts0oX
