索托拉西布（sotorasib）是哪家药企生产，临床功效有哪些？
发布时间：2026-05-25 点击量： 次
索托拉西布（sotorasib）是一种针对KRAS G12C突变的靶向抗肿瘤药物，由美国安进公司（Amgen）研发并生产，商品名为Lumakras。该药是首个获得批准的KRAS G12C抑制剂，在肿瘤精准治疗领域具有重要意义，主要用于特定基因突变驱动的晚期实体瘤治疗。
一、生产企业与药物背景
索托拉西布由安进公司研发生产，属于小分子靶向抑制剂。其研发核心在于针对KRAS G12C突变这一长期缺乏有效靶向药物的分子靶点，通过选择性结合突变蛋白，使其失去活性，从而阻断下游信号传导通路，抑制肿瘤细胞异常增殖。该药的上市标志着KRAS靶点治疗进入临床应用阶段，为相关肿瘤患者提供新的治疗选择。
索托拉西布适用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，作为单药治疗使用。前提是患者需经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变，并且此前至少接受过一种系统治疗。在该人群中，肿瘤由KRAS突变持续驱动，索托拉西布通过靶向抑制该突变蛋白活性，使异常信号通路受阻，从而控制肿瘤生长。临床应用中，部分患者可获得肿瘤缩小或疾病稳定的效果，为后线治疗提供重要选择。
三、适应症二：转移性结直肠癌（mCRC）
索托拉西布还用于KRAS G12C突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者，并需与帕尼单抗联合使用。适用于经FDA批准检测确认为KRAS G12C突变的患者，且此前已接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的标准化疗方案。在这一人群中，单一信号通路抑制往往疗效有限，因此联合治疗成为重要策略。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变驱动信号，与EGFR抑制剂协同作用，从而提高疾病控制率。
总之，索托拉西布（sotorasib）由安进公司研发生产，是首个KRAS G12C靶向抑制剂，主要用于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌单药治疗，以及联合帕尼单抗用于转移性结直肠癌治疗，为特定基因突变患者提供了重要的精准治疗选择。
关键词标签：索托拉西布,sotorasib,安进,Lumakras,KRAS G12C,非小细胞肺癌,结直肠癌,靶向治疗
参考资料：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1
