1型糖尿病新药TTP399作为胰岛素的辅助疗法，可有效降低血糖！
发布时间：2021-04-14 点击量： 次
1型糖尿病（T1D）是由于胰腺中产生胰岛素的胰岛细胞的自身免疫破坏，导致胰岛素分泌减少和血糖控制受损。缺乏胰岛素会导致身体对营养物质的处理异常，从而导致高血糖水平。高血糖会导致糖尿病酮症酸中毒，随着时间的推移，会导致并发症，如肾病/衰竭、眼病（包括视力丧失）、心脏病、中风、神经损伤甚至死亡。
2021年4月，美国FDA已授予TTP399突破性药物资格（BTD），作为胰岛素的辅助疗法，用于治疗1型糖尿病。
TTP399是一种新型、口服、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，目前处于临床开发，作为胰岛素的一种辅助疗法，用于减少1型糖尿病患者的低血糖事件。
SimpliciT-1是一项多中心、随机、双盲、适应性研究，正在评估TTP399作为胰岛素的辅助疗法用于治疗成人1型糖尿病的安全性和有效性。
在该研究中，与安慰剂相比，每日一次口服800mg剂量TTP399治疗使血糖水平（HbA1c）在统计学上显著改善、严重或有症状低血糖的发生频率在临床上显著降低40%。此外，与安慰剂组相比，TTP399治疗组检测到血清和尿液酮水平异常的频率较低。这些数据表明，TTP399具有在不增加酮症风险的情况下降低HbA1c和降低低血糖事件风险的能力。此外，TTP399治疗还减少了每日餐时胰岛素总剂量。该研究中，TTP399具有良好的安全性。
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