索马鲁肽中国获批上市，治疗2型糖尿病，商品名：诺和泰®（司美格鲁肽注射液）

发布时间：2021-04-30    点击量： 次

　　2021年04月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准诺和泰®（semaglutide，司美格鲁肽注射液，曾经暂用名：索马鲁肽，英文商品名：Ozempic），用于治疗2型糖尿病（T2D）患者，改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。

　　作为一周一次给药的重磅GLP-1产品，诺和泰®以突破性技术将半衰期延长至7天，实现一周一次给药，强效控糖、精准达标，并以全面心血管代谢获益，为中国2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。

　　全球多中心大型临床研究SUSTAIN系列研究共纳入11000余名患者，其中包括605例中国患者，研究结果显示，在中国人群中，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），最高降幅达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。进一步分析显示，司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平，实现“按需”降低HbA1c水平，无论患者是高基线HbA1c或者接近于7%，司美格鲁肽均可使平均HbA1c水平降至7%以内。

　　此外，司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标，更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN 6研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件（MACE）发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。

　　此外，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。

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