Twymeeg在日本获批，治疗2型糖尿病，会在中国上市吗？

发布时间：2021-06-29    点击量： 次

　　近日，Twymeeg（imeglimin hydrochloride，500mg片剂）已在日本获得批准，用于治疗2型糖尿病。

　　Twymeeg是一款具有双重作用机制的新型口服降糖药。

　　imeglimin具有独特的双重作用机制，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。

　　此次批准，基于III期临床开发项目TIMES的数据。该项目中包括3个关键性III期研究（TIMES1，TIMES2，TIMES3），涉及日本超过1100例患者，这些研究中，imeglimin用药剂量为1000mg，每日口服2次。在所有3个试验中，imeglimin均达到了主要终点和目标：结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用，治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。

　　住友制药于2017年10月与Poxel建立了战略合作伙伴关系，在日本、中国（包括台湾地区）、韩国和其他9个东南亚国家开发和商业化imeglimin。

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