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2型糖尿病药物诺和泰®司美格鲁肽皮下制剂2mg效果显著优于1mg,已在中国上市

发布时间:2021-09-29    点击量:

  Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,该药是一种皮下注射制剂,目前已批准的剂量为0.5mg和1.0mg,适用于:

  (1)作为饮食调整和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;

  (2)用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低发生主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中)的风险。

  2021年6月,在美国糖尿病协会第81届科学会议上公布了降糖药Ozempic(诺和泰®,semaglutide,司美格鲁肽,皮下制剂,每周一次)治疗2型糖尿病(T2D)的结果。数据显示,与已批准的1.0mg剂量Ozempic相比,在研的2.0mg剂量Ozempic表现出统计学上显著且更优的降低血糖(HbA1C)功效。

  诺和泰(司美格鲁肽)2.0mg新剂量效果如何?

SUSTAIN FORTE试验结果

  研究共入组了961例需要强化治疗(额外降低血糖)的2型糖尿病成人患者,评估了每周一次皮下注射semaglutide 2.0mg与semaglutide 1.0mg作为二甲双胍和/或磺脲类药物的补充。

  结果显示:治疗40周后,2.0mg剂量组血糖水平(HbA1c)降低方面在统计学上显著优于1.0mg剂量组(HbA1C从基线降低:2.2% vs 1.9%)。此外,2.0mg剂量组在体重减轻方面也表现出优越性(6.9千克 vs 6.0千克)。对基线BMI亚组进行的进一步事后分析显示,与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量使体重显示出更大的降低。semaglutide最常见的不良反应:恶心、腹泻和呕吐。

  在中国,诺和泰®(Ozempic,1.0mg,0.5mg)于2021年4月获得批准,用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。兼具强效、长效和多效的诺和泰®,不仅将有效助力患者血糖平稳达标,并以全面心血管代谢获益帮助患者实现长久保护,大幅提高患者用药依从性,改善患者的生存质量,助力患者回归泰然生活。这些数据告诉我们,使用更高剂量的2.0毫克semalutide,可以帮助更多没有实现血糖控制的2型糖尿病患者降低HbA1c。​

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