对于COVID-19 肺炎住院患者托法替尼的应用

发布时间：2022-09-25    点击量： 次

托法替尼是一种称为janus激酶(JAK)抑制剂的处方药。它是一种缓解疾病的抗风湿药物(DMARD)，通过抑制免疫系统发挥作用。临床为证实它的其他疗效，对托法替尼进行了一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照、平行设计试验，来探究对于 COVID-19 肺炎住院患者是否能产生作用。 
                                             
COVID-19 是一种由新型冠状病毒引起的病毒性疾病，即严重急性呼吸系统综合症 冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)，可导致严重肺炎和急性呼吸窘迫综合征。呼吸道病毒载量 可能在发病后 5 天内达到高峰，而症状仍然轻微。许多患者迅速 （感染后 1 至 2 周内）出现呼吸困难和肺炎，需要住院治疗 用于呼吸支持。 来自 COVID-19 患者的初步临床数据表明，严重的症状与 SARS-CoV-2 感染与白介素驱动的过度免疫反应有关 (IL)-6 IL-10、肿瘤坏死因子 (TNF)α 和其他细胞因子。最终的结果是 肺泡上皮的进行性破坏导致肺炎和/或ARDS。 此外，ARDS 的渗出期被认为是由于骨髓细胞的流入 （中性粒细胞和巨噬细胞）和炎性细胞因子升高， IL-6 和 IL-8 水平都与死亡率增加相关。所以， 免疫调节疗法可能有利于减少肺的有害影响 炎症和减轻进行性肺损伤。 Tofacitinib 是 Janus 激酶 (JAKs) 1 和 3 的抑制剂，对 JAK 具有部分选择性。托法替尼抑制可能在致病上很重要的促炎信号 COVID-19 患者进展为更严重的肺部疾病和 ARDS。 该研究的目的是评估托法替尼加标准品的安全性和有效性 治疗 COVID-19 住院参与者的药物和支持措施 肺炎。 通过阳性 PCR 确定，实验室确认感染了 SARS-CoV-2 的参与者， 同意参加者，将在入馆后72小时内进行筛选 医院确定资格。 符合条件的参与者将在第 1 天随机接受托法替尼加标准护理 治疗组或安慰剂加标准护理治疗组，比例为 1:1， 按站点分层。参与者将接受长达 14 天或直至出院的治疗 从医院，以较早者为准。参与者将在住院期间接受临床、安全、 和实验室参数。随访将在第 14 天和第 28 天进行。