两项关于托法替尼用于治疗慢性斑块型银屑病的3期试验
发布时间：2022-10-01 点击量： 次
托法替尼是一种正在研究用于银屑病的口服Janus激酶抑制剂。实验人员为确定两种口服托法替尼剂量与安慰剂相比对中度至重度慢性斑块型银屑病患者的16周疗效和安全性，进行了如下实验。
结果表示在OPT Pivotal 1和OPT Pivotal 2中，745名患者接受了托法替尼5 mg，741名患者接受了托法替尼10 mg，373名患者接受了安慰剂。在第16周时，与安慰剂相比，托法替尼5和10 mg(每日两次)达到PGA反应的患者比例更高(OPT Pivotal 1，41.9%和59.2%比9.0%；OPT Pivotal 2，46 0%和59 1%对109%；所有P %3C 0 001)。观察到托法替尼组的PASI 75发生率高于安慰剂组(托法替尼5mg和10 mg每日两次组和安慰剂组的OPT Pivotal分别为1，39.9%，59.2%和6.2%；OPT Pivotal 2、46 0%、59 6%和114%；所有P % 3C 0.001对安慰剂)。各组的不良事件(AE)发生率大致相似；严重不良事件、感染、恶性肿瘤和因不良事件而停药的比率较低。在两项研究中，托法替尼治疗组共有12名患者报告了
带状疱疹，而相应的安慰剂组中无一例患者报告了带状疱疹。各组中最常见的不
良事件是鼻咽炎。
最后我们得出结论在治疗中度至重度银屑病患者的最初16周期间，口服托法替尼显示出比安慰剂显著的疗效。安全性发现与之前的研究一致。以上就是此次实验的结果，更多疑问可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获取海外优秀医疗资源。
